Ascalcin Plus O Smaku Cytrynowym 500 Mg + 300 Mg + 200 Mg
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym 500 mg + 300 mg + 200 mg proszek musujący (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3-5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
3. Jak stosować lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK ASCALCIN PLUS O SMAKU CYTRYNOWYM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym zawiera kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń.
Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyń krwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.
Lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym zawiera substancje, które umożliwiają szybkie i całkowite rozpuszczenie się składników w wodzie. Dzięki temu łatwo się on wchłania i jest dobrze tolerowany.
Lek jest stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz:
• gorączki,
• bólów mięśni i stawów,
• bólów głowy w tym migrenowych,
• bólów zębów,
• nerwobólów.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ASCALCIN PLUS O SMAKU
CYTRYNOWYM
Kiedy nie stosować leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy (występujący w lekach np. Aspirin, Polopiryna) lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu pokarmowego.
• Jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia krzepnięcia krwi).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka).
• Jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi.
• Jeśli u pacjenta występują napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
• Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
• Jeśli pacjentka jest w ostatnim trymetrze ciąży.
• Jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzująca się niedoborem enzymu nazywanego hydroksylazą fenyloalaniny).
• U dzieci w wieku do 12 lat w przebiegu infekcji wirusowej, gdyż może to spowodować wystąpienie rzadkiej choroby tzw. zespołu Reye’a.
• Nie podawać jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Jeśli pacjent ma alergię (np. katar sienny) lub astmę.
• Jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienie miesiączkowe.
• Jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej 5 dni przed zabiegiem).
• Jeśli pacjent ma dnę moczanową.
• Jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelit, a także krwawienie z przewodu pokarmowego.
• Jeśli pacjent ma łagodną chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako duszność i obrzęk stóp).
• Jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną.
• Jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym nazywany dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową.
• Jeśli pacjent stosuje dietę ubogosodową: lek zawiera 178 - 356 mg sodu na dawkę, należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Tnne ważne informacje:
Przyjmowanie leków, zawierających kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni.
W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież chorujący z powodu infekcji wirusowej (z gorączką lub bez) nie powinni przyjmować Ascalcin Plus o smaku cytrynowym bez konsultacji lekarskiej. W przeciwnym razie może u nich wystąpić zespół Reye’a - rzadka ale zagrażająca życiu choroba.
Lek zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Leku Ascalcin o smaku cytrynowym nie wolno stosować jednocześnie z metotreksatem przyjmowanym w dawkach 15 mg na tydzień lub większych, ponieważ nasila on działanie toksyczne metotreksatu na szpik kostny.
Stosowanie selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego na skutek synergistycznego działania tych leków.
Leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym nie należy stosować jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje:
• leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi (np. pochodne kumaryny, heparyna, tyklopidyna),
• leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika),
• sulfonamidy (stosowane w zakażeniach bakteryjnych),
• fenytoinę lub kwas walproinowym (leki przeciwpadaczkowe),
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca),
• metotreksat w dawkach mniejszych niż 15 mg (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów),
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym może powodować osłabienie lub nasilenie działania innych leków. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego przyjmowania:
• kortykosteroidów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż może dojść do działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek,
• glikozydów nasercowych (pochodnych digoksyny i strofantyny, leków stosowanych w chorobach serca) gdyż mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca,
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np. probenecydu),
• leków moczopędnych (np. furosemidu, leków tiazydowych),
• leków obniżających ciśnienie krwi (kaptoprylu, enalaprylu),
• pochodnych amfetaminy,
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramol, doksepina),
• związków fluoru,
• niektórych antybiotyków (fluorochinolonów i tetracyklin, leków stosowanych w zakażeniach bakteryjnych); powinno się zachować 3 godzinną przerwę pomiędzy tymi lekami a lekiem Ascalcin Plus o smaku cytrynowym,
• witaminy D i leków blokujących kanał wapniowy (grupa leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym).
Stosowanie leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym z jedzeniem i piciem
Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.
Lek zaleca się stosować po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie stosować leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym w czasie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na płodność
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym stosowany w zalecanych dawkach nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku.
Lek zawiera aspartam - źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
1 saszetka leku zawiera 178 mg sodu (czyli 178-356 mg na dawkę), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).
3. JAK STOSOWAĆ LEK ASCALCIN PLUS O SMAKU CYTRYNOWYM
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w tej ulotce. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ascalcin Plus o smaku cytrynowym jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka to:
Dorośli:
1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.
Dzieci powyżej 12 lat:
1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.
Sposób podawania
Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 'A szklanki letniej wody, wymieszać i wypić.
Lek zaleca się stosować po posiłku.
Czas podawania
Nie należy stosować Ascalcin Plus o smaku cytrynowym dłużej niż zalecane 3-5 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
W razie przypadkowego zażycia dawki, przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego): przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), obniżenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne.
W przypadku ostrego zatrucia mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe, wysoka gorączka, śpiączka.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
Lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym stosuje się doraźnie. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Ascalcin Plus o smaku cytrynowym może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:
• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych stolców,
• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego,
• reakcje alergiczne (takie jak poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).
Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:
• zwiększone ryzyko krwawień,
• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
• nudności, wymioty, bóle brzucha,
• zwiększone krwawienia miesiączkowe,
• zmiany skórne: rumień, pokrzywka,
• obrzęki,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• pocenie się.
Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ASCALCIN PLUS O SMAKU CYTRYNOWYM
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie stosować leku, jeśli wygląd proszku w saszetkach uległ zmianie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym
Każda saszetka zawiera: substancje czynne
• kwas acetylosalicylowy 500 mg
• kwas askorbowy (witamina C) 300 mg
• wapń (w postaci laktoglukonianu wapnia) 200 mg
oraz substancje pomocnicze:
sodu wodorowęglan (178 mg sodu), kwas cytrynowy bezwodny, aspartam, aromat cytrynowy, sodu laurylosiarczan, betakaroten 1%, powidon K-25.
Jak wygląda lek Ascalcin Plus o smaku cytrynowym i co zawiera opakowanie
Lek ma postać sypkiego proszku musującego o zabarwieniu żółtym, zapakowanego w saszetki. Opakowanie zewnętrzne - tekturowe pudełko, zawiera 6, 10, 14, 20, 28 saszetek oraz ulotkę dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Spółka komandytowo-akcyjna
ul. Drewnowska 43/55, 91-002 Łódź
{logo}
tel/fax: (042) 6540070 / (042) 6540291 Data zatwierdzenia ulotki: 29.07.2013 r.
Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, w tym dla osób niewidomych i słabo widzących (wersja audio, płyta CD) pod numerem telefonu: 0-42 654 00 70 w. 219
6/6