Autostrzykawka Morfina Przeciwko Bólowi 20 Mg/2 Ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla pacjenta
Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi, 20 mg/2ml, roztwór do wstrzykiwań
Morphini sulfas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mocją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce (Patrz punkt 4.)
Spis treści ulotki:
1 .Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi i w jakim celu się ją stosuje 2.Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
3. Jak stosować lek Autostrzykawka z Morfiną przeciwko bólowi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Autostrzykawka z Morfiną przeciwko bólowi
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Autostrzykawka Morfina przeciw ko bólowi i w jakim celu się ją stosuje
Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi jest autostrzykawką przeznaczoną do stosowania domięśniowo w przypadku wystąpienia bólu spowodowanego rozległymi urazami ciała.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
Kiedy nie stosować leku Autostrzykawka Morfina przeciw ko bólowi
• jeśli pacjent ma uczulenie na morfinę, lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta stwierdzono zespól ostrego brzucha (twardość
i silne napięcie powłok brzusznych, ból
brzucha, wymioty, nudności oraz zatrzymanie gazów i stolca)
• jeśli pacjent ma guza chromochlonnego nadnerczy,
• jeśli u pacjenta występują trudności z oddychaniem lub
choroba, która powoduje utrudnienie oddychania lub duszność,
• jeśli u pacjenta występuje ostry' ból po prawej stronie brzucha
pod żebrami (może być to objaw kolki wątrobowej),
• jeśli u pacjenta występuje ostre zatrucie alkoholem,
• jeśli pacjent stosuje lub stosował przez ostatnie 2 tygodnie leki
na depresję z grupy leków nazywanych inhibitorami monoaminooksydazy,
• jeśli u pacjenta występują choroby przebiegające z
drgawkami,
• jeśli pacjent ma uraz głowy,
• jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe
(objawy: ból głowy, zaburzenia świadomości, równowagi, widzenia),
• jeśli pacjent jest w śpiączce.
Zasadność wymienionych przeciwwskazań należy uwzględnić rozważając akceptowalne potencjalne ryzyko względem korzyści terapeutycznych w przypadku silnych bólów wywołanych rozległymi urazami ciała.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
Leki przeciwbólowe należące do grupy opioidów należy podawać ostrożnie pacjentom z:
• z obniżoną czynnością tarczycy (niedoczynnością tarczycy),
• z obniżoną czynnością kory nadnerczy (zbyt małe wytwarzanie hormonów),
• z astmą lub innymi problemami z oddychaniem, np. z rozedmą pluć,
• z przerostem gruczołu krokowego lub utrudnionym oddawaniem moczu,
• z niskim ciśnieniem krwi,
• ze wstrząsem (nagły spadek ciśnienia krwi i zmniejszenie przepływu krwi przez tkanki organizmu),
• z chorobami zapalnymi jelit lub upośledzeniem drożności jelit,
• z osłabieniem mięśni (zwanym miastenią);
• nadużywających leków,
• z zaburzeniami dróg żółciowych (morfina może nasilić dolegliwości bólowe),
• z zaburzeniami czynności wątroby,
• z zaburzeniami czynności nerek,
Sodu pirosiarczyn, który jest składnikiem leku może być przyczyną wystąpienia reakcji nadwrażliwości, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością w wywiadzie.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Ostrożnie należy podawać morfinę pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na to, że metabolizm morfiny przebiega głównie w wątrobie.
Morfina podawana pacjentom z zaburzeniem czynności nerek powodowała długotrwałe zahamowanie czynności oddechowej o ciężkim przebiegu
Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi a inne leki
Na działanie morfiny wpływają:
• inhibitory monoaminooksydazy (leki przeciwdcpresyjne), np. moklobemid, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmował te leki przez ostatnie 2 tygodnie. Nie wolno stosować leków z tej grupy z morfiną - patrz punkt 2., podpunkt: „Kiedy nie stosować leku Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi” ,
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
• leki nasenne,
• leki uspokajające, przeciwlękowe,
• leki z grupy pochodnych fenotiazyny,
• leki obniżające ciśnienie krwi;
• leki zwiotczające mięśnie gładkie oraz regulujące rytm serca,
• cyprofloksacyna
• leki przyspieszające przejście pokarmu przez przewód pokarmowy, np. cyzapryd, przeciw wymiotom (metoklopramid, domperydon);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona, np. selegilina; meksyletyna (lek na zaburzenia rytmu serca);
• cymetydyna (lek na wrzody żołądka lub dwunastnicy).
Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi z alkoholem
Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania morfiny.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Morfina może być stosowana u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, kiedy potencjalne ryzyko jest akceptowalne ze względu na rozważane korzyści terapeutyczne. Morfina przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Prowadzenie pojazdów' i obsługiwanie maszyn
Morfina zaburza sprawność psychofizyczną.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi zaw iera sodu pirosiarczyn.
Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
3. Jak stosować lek Autostrzykawka z Morfiną przeciw ko bólow i
Leki należy stosować w przypadku wystąpienia bólu spow'odowanego rozległymi urazami ciała. Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi dostarcza jednorazową dawkę 20 mg po podaniu domięśniowym.
Lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi należy wyjąć z opakowania zewnętrznego, przycisnąć czerwony koniec do miejsca wstrzyknięcia, poderwać biały bezpiecznik i przytrzymać bez ruchu przez 10 sekund.
4.Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej występują:
- nudności, wymioty,
- zaparcia,
- senność,
- zaburzenia nastroju,
Mogą wystąpić:
- trudności w oddawaniu moczu, skurcz moczowodów oraz zmniejszenie objętości wydalanego moczu,
- skurcz dróg żółciowych (ostry ból po prawej stronie pod żebrami),
- suchość w ustach,
- pocenie się,
- zaczerwienienie twarzy,
- zawroty głowy,
- zwolnienie akcji serca, kołatanie serca, nagłe spadki ciśnienia podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą,
- obniżenie temperatury ciała,
- niepokój, zaburzenia nastroju, omamy,
- zwężenie źrenic.
Powyższe objawy mogą wystąpić częściej u pacjentów, którzy są leczeni ambulatoryjnie oraz u pacjentów bez silnych dolegliwości bólowych.
Ponadto występowały:
- ból głowy, zaburzenia świadomości i równowagi, kłopoty z widzeniem (mogą to być objawy podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego),
- sztywność mięśniowa (po zastosowaniu dużych dawek morfiny),
- pokrzywka, świąd,
- niskie ciśnienie krwi,
- ból i podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}, e-mail: adr@urpl.gov.Dl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek A u tost rzy kawka z Morfiną przeciwko bólowi
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed zamarzaniem.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Autostrzykawka Morfina przeciwko bólowi
Substancją czynną leku jest 2 ml roztworu do wstrzykiwać domięśniowych zawierające 20 mg siarczanu morfiny.
Pozostałe składniki: sodu chlorek, sodu pirosiarczyn, disodu edytynian, woda do wstrzykiwać
Jak wygląda lek Autostrzykaw ka Morfina przeciw ko bólowi i co zaw iera opakowanie
Autostrzykawka długości 115 mm zbudowana z korpusu i nakrętki koloru czerwonego z bezpiecznikiem w kolorze białym umieszczona w przeźroczystym tubusie zabezpieczonym nakrętką z plombą.
Postępować zgodnie z instrukcją poniżej:
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
ZPSM Ravimed Sp. z o.o. ul.Polna 54 05-119 Lajski
Data ostatniej aktualizacji ulotki: