Bayofly Pour-On, 0,1 G/ 10 Ml, Roztwór Do Polewania Dla Bydła 0,1 G/10 Ml
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bayofly Pour-On, 0,1 g/10 ml, roztwór do polewania dla bydła
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
10 ml roztworu zawiera;
0,1 gcyflutryny
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Docelowe gatunki zwierząt
Bydło.
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Ochrona bydła przed muchami (Haematobici (syn. Lyperosia) irritans, Haematobia (syn. Haematobosca) stimulans, Musca autumnalis, Hydrotaea irritans, Hydrotaea albipuncta).
4.3. Przeciwwskazania
Nie stosować u cieląt.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak.
4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas stosowania produktu wskazane jest używanie rękawiczek ochronnych.
Nie jeść, nie pić, nie palić podczas podawania produktu.
Należy unikać kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi.
Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy niezwłocznie przemyć miejsce wodą i mydłem, w przypadku dostania się produktu do oka niezwłocznie przemyć dużą ilością czystej wody.
4.6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Podanie preparatu Bayofly Pour-On może w rzadkich przypadkach prowadzić do wystąpienia przemijających objawów niepokoju u zwierząt.
4.7. Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Brak przeciwwskazań.
4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nie zostały opisane.
4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Dawka lecznicza preparatu to 10 ml na zwierzę podane jednorazowo.
Preparat należy polać wzdłuż linii grzbietowej zwierzęcia.
Profil działania preparatu zapewnia ochronę przed pasożytami przez około 30 dni. Po tym okresie należy zastosować preparat ponownie. Preparat należy stosować przez cały okres pastwiskowy.
U krów w okresie laktacji preparat należy stosować po zakończeniu udoju.
Opakowanie preparatu ma postać płaskiej butelki z dozownikiem. Aby napełnić dozownik wymaganą objętością roztworu należy zdjąć z niego nakrętkę i ścisnąć butelkę tak aby poziom płynu sięgnął odpowiedniego miejsca na podziałce.
4.10. Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne
Przedawkowanie może powodować przemijające objawy niepokoju jak machanie ogonem czy lizanie boków. W przypadku połknięcia preparatu przez zwierzę mogą pojawić się objawy intoksykacji jak; ślinienie się, rozkojarzenie czucia, drżenie mięśni lub ruchy mimowolne. Z uwagi na brak specyficznej odtrutki należy w takiej sytuacji prowadzić leczenie objawowe. Objawy przedawkowania mogą wystąpić przy podaniu dawki trzykrotnie większej od zalecanej lub wyższej.
4.11. Okres karencji
Tkanki jadalne - zero dni.
Mleko - zero dni.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty.
Kod ATCvet: OP53AC12
5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Cyflutryna jest syntetycznym pyretroidem o działaniu kontaktowym. Mechanizm jej działania polega na zaburzaniu prawidłowego funkcjonowania kanałów sodowych błony komórkowej neuronów, co prowadzi do opóźnienia repolaryzacji. Efektem są drgawki, skurcze oraz porażenie i śmierć owadów.
5.2. Właściwości farmakokinetyczne
W ciągu kilku godzin po aplikacji preparat rozprzestrzenia się po całej powierzchni ciała zwierzęcia tworząc warstwę ochronną. Cyflutryna wchłania się przez skórę w minimalnym stopniu, a wydalana jest w formie niezmienionej przez nerki.
Do ciała owadów przedostaje się poprzez ich organy czuciowe oraz błony międzysegmentalne.
6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Skład jakościowy substancji pomocniczych
Oktylododekanoi
Solvesso 200 (mieszanina alkalonaftalin)
Parafina ciekła
6.2. Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
6.3. Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)
Okres trwałości dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży wynosi 5 lat.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Preparat przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze powyżej 8°C.
6.5. Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Butelka polietylenowo-poliamidowa z polipropylenowym dozownikiem zawierająca 250 ml lub 500 ml.
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Bayofly Pour-On nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
222/96
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
05.03.1996/18.04.2006
10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO