Imeds.pl

Brevibloc 10 Mg/Ml

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Brevibloc, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Esmololu chlorowodorek

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

•    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

•    Należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

•    Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

•    Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1.    Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje

2.    Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc

3.    Jak stosować lek Brevibloc

4.    Możliwe działania niepożądane

5.    Jak przechowywać lek Brevibloc

6.    Inne informacje

1. Co to jest lek Brevibloc i w jakim celu się go stosuje

Brevibloc zawiera substancję czynną o nazwie esmolol. Należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Jego działanie polega na kontrolowaniu częstości i siły skurczów serca. Może także pomóc zmniejszyć ciśnienie tętnicze.

Lek Brevibloc jest stosowany w leczeniu:

•    zaburzeń rytmu serca, gdy czynność serca jest zbyt szybka;

• zaburzeń rytmu serca oraz zwiększonego ciśnienia tętniczego, jeśli występują one podczas lub bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brevibloc Kiedy nie stosować leku Brevibloc

•    Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na esmolol, inny lek beta-adrenolityczny lub którykolwiek z pozostałych składników (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej to: duszność, świszczący oddech, wysypka, świąd lub obrzęk twarzy i warg.

• Jeśli u pacjenta występuje bardzo wolna czynność serca (poniżej 50 uderzeń na minutę).

•    Jeśli u pacjenta występuje szybka lub naprzemiennie szybka i wolna czynność serca.

•    Jeśli u pacjenta występuje tzw. „ciężki blok serca”. „Blok serca” to zaburzenie przekazywania impulsów elektrycznych, kontrolujących czynność serca.

•    Jeśli u pacjenta występują zaburzenia dopływu krwi do mięśnia sercowego.

• Jeśli u pacjenta występują objawy ciężkiej niewydolności serca.

• Jeśli pacjent otrzymuje lub niedawno otrzymał werapamil. Leku Brevibloc nie wolno podawać w okresie 48 godzin od zaprzestania podawania werapamilu.

•    Jeśli u pacjenta występuje nieleczona choroba gruczołu nazywana guzem chromochłonnym. Guz chromochłonny jest chorobą nadnerczy i może powodować nagłe zwiększenie ciśnienia tętniczego, silny ból głowy, nadmierne pocenie i przyspieszoną czynność serca.

•    Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie tętnicze.

• Jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie krwi w płucach (nadciśnienie płucne).

• Jeśli pacjent ma objawy astmy, które szybko się nasilają.

• Jeśli u pacjenta występuje zwiększone stężenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna).

Nie wolno stosować leku Brevibloc jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Brevibloc należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Brevibloc

•    Pacjent jest leczony z powodu określonych zaburzeń rytmu serca zwanych arytmiami nadkomorowymi oraz:

-występują u niego inne zaburzenia serca lub -stosuje inne leki nasercowe.

Stosowanie leku Brevibloc w tych przypadkach może doprowadzić do ciężkich reakcji, mogących prowadzić do śmierci, takich jak:

-utraty przytomności

-wstrząsu (gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)

-ataku serca (zatrzymanie akcji serca).

• U pacjenta wystąpi niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie). Oznakami tego może być odczuwanie zawrotów głowy, lub „pustki w głowie” zwłaszcza podczas wstawania. Niskie ciśnienie krwi zwykle ustępuje w ciągu 30 minut po zakończeniu podawania leku Brevibloc

• U pacjenta występowała wolna czynność serca przed leczeniem

•    Czynność serca pacjenta spada poniżej 50-55 uderzeń na minutę. Jeśli tak się stanie, lekarz poda mniejszą dawkę lub przerwie podawanie leku Brevibloc.

• U pacjenta występuje niewydolność serca.

• U pacjenta występują zaburzenia przekazywania impulsów elektrycznych kontrolujących czynność serca (blok serca).

• U pacjenta występuje choroba gruczołu zwana guzem chromochłonnym, która jest leczona lekami blokującymi receptor alfa.

•    Pacjent jest leczony z powodu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) spowodowanego niską temperaturą ciała (hipotermią).

• Jeśli u pacjenta występuje zwężenie dróg oddechowych lub świszczący oddech, tak jak w astmie.

• Jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub występuje u niego niskie stężenie cukru we krwi. Lek Brevibloc może nasilić działanie leków przeciwcukrzycowych.

• U pacjenta mogą wystąpić zaburzenia skórne. Mogą być one spowodowane wyciekiem roztworu w miejscu wstrzykiwania. Jeżeli tak się stanie, lekarz użyje do wstrzykiwania innej żyły.

• Jeśli u pacjenta występuje szczególny typ dusznicy bolesnej (bólu w klatce piersiowej) nazywany dusznicą typu Prinzmetala.

•    U pacjenta występuje mała objętość krwi. U takiego pacjenta łatwiej może wystąpić niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie).

•    Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krążenia, takie jak bladość palców (choroba Raynauda) lub bóle, zmęczenie i czasami piekące bóle nóg.

•    U pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek. Jeżeli u pacjenta występuje choroba nerek lub pacjent wymaga dializowania, może wystąpić wysokie stężenia potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do ciężkich zaburzeń serca.

•    U pacjenta występuje alergia lub ryzyko reakcji anafilaktycznych (ciężkie reakcje alergiczne).

Lek Brevibloc może nasilić alergie i utrudnić ich leczenie.

•    Jeśli u pacjenta lub jego rodziny występowała łuszczyca (na skórze powstają łuszczące się plamy).

•    Pacjent choruje na chorobę zwaną nadczynnością tarczycy (nadczynność tarczycy).

Zmiana dawki nie jest zazwyczaj konieczna:

•    je śli u pacjenta występuj ą zaburzenia dotyczące wątroby.

Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta. Lekarz może zlecić dodatkowe badania i zmienić leczenie.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, lekach ziołowych i produktach naturalnych. Lekarz określi, czy przyjmowane inne leki nie wpływają na działanie leku Brevibloc.

W szczególności należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:

• Leki, które mogą obniżać ciśnienie tętnicze krwi lub zwalniać rytm serca.

•    Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub bólu w klatce piersiowej (dusznicy bolesnej), takie jak werapamil i diltiazem. Leku Brevibloc nie wolno podawać w okresie 48 godzin od zaprzestania stosowania werapamilu.

•    Nifedypina, stosowana w leczeniu bólu w klatce piersiowej (dusznicy bolesnej), wysokiego ciśnienia tętniczego oraz choroby Raynauda.

•    Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, amiodaron) i niewydolności serca (takie jak digoksyna, digitoksyna, preparaty naparstnicy).

•    Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, w tym insulina i leki przyjmowane doustnie.

•    Leki blokujące zwoje nerwowe (takie jak trimetafan).

•    Leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

•    Floktafenina, która jest lekiem przeciwbólowym

•    Amisulpryd, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych.

•    Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak imipramina i amitryptylina) lub inne leki stosowane w zaburzeniach psychicznych.

•    Barbiturany (takie jak fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki) lub fenotiazyny (takie jak chloropromazyna stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych).

•    Klozapina (stosowana w leczeniu zaburzeń psychicznych).

•    Adrenalina, która jest stosowana w leczeniu reakcji alergicznych

•    Leki stosowane w leczeniu astmy.

•    Leki stosowane w leczeniu przeziębienia lub niedrożności nosa, określane jako obkurczające błonę śluzową nosa.

•    Rezerpina, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.

•    Klonidyna, stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego i migreny.

•    Moksonidyna, która jest stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi.

•    Pochodne ergotaminy, leki stosowane głównie w leczeniu choroby Parkinsona.

•    Warfaryna, stosowana w celu rozrzedzenia krwi.

•    Morfina, która jest silnym lekiem przeciwbólowym.

•    Chlorek suksametonium (nazywany także sukcynylocholiną lub skoliną), stosowany w celu zwiotczenia mięśni, zwłaszcza podczas zabiegu chirurgicznego. Lekarz zachowa szczególną ostrożność stosując lek Brevibloc podczas zabiegów chirurgicznych, w czasie których stosowane jest znieczulenie i podawane są inne leki.

W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Brevibloc należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Monitorowanie, które może być konieczne podczas stosowania leku Brevibloc

Stosowanie leków, takich jak Brevibloc, przez dłuższy czas może spowodować zmniejszenie siły skurczów serca.

Ponieważ lek Brevibloc jest stosowany wyłącznie przez ograniczony czas, to działanie jest mało prawdopodobne. Lekarz będzie uważnie monitorować pacjenta i jeśli wystąpi zmniejszenie siły skurczów serca, zmniejszy dawkę leku Brevibloc lub przerwie jego podawanie.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Leku Brevibloc nie należy podawać w przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży.

Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Brevibloc może przenikać do mleka kobiecego, dlatego lek ten nie powinien być podawany w przypadku karmienia piersią.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Brevibloc

Każda fiolka leku zawiera około 28 mg sodu. Jest to ważne w przypadku pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem soli.

3. Jak stosować lek Brevibloc Zazwyczaj stosowana dawka

Lekarz określi dawkę i czas leczenia.

Zazwyczaj lek Brevibloc nie jest podawany dłużej niż przez 24 godziny.

Sposób podawania leku Brevibloc

Lek Brevibloc jest gotowy do użycia. Brevibloc zostanie podany pacjentowi w powolnym wstrzyknięciu (infuzji) przez igłę umieszczoną w żyle ramienia pacjenta.

Leku Brevibloc nie wolno mieszać z wodorowęglanem sodu lub innymi lekami.

Leczenie przebiega w dwóch etapach:

-    Etap pierwszy: duża dawka jest podawana przez jedną minutę. Powoduje to szybkie

zwiększenie stężenia we krwi.

-    Etap drugi: następnie mniejsza dawka jest podawana przez cztery minuty.

-    Etap pierwszy i drugi mogą być powtarzane i dostosowywane w zależności od reakcji serca pacjenta. Gdy tylko nastąpi poprawa, etap pierwszy (duża dawka) zostanie zatrzymany, a etap drugi (mała dawka) będzie zmniejszany w zależności od potrzeb.

-    Po osiągnięciu stanu stabilnego, pacjent może otrzymać inny lek nasercowy, a dawka leku Brevibloc będzie stopniowo zmniej szana.

• Jeżeli podczas zabiegu chirurgicznego lub bezpośrednio po nim zwiększy się częstość akcji serca lub ciśnienie tętnicze, pacjent będzie otrzymywać większe dawki leku Brevibloc przez krótki czas.

Osoby w podeszłym wieku

Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki.

Dzieci

Leku Brevibloc nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat.

Przerwanie stosowania leku Brevibloc

Nagłe odstawienie leku Brevibloc może spowodować nawrót objawów szybkiej akcji serca (częstoskurcz) i wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie). Aby tego uniknąć, lekarz powinien przerwać leczenie stopniowo. Jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę niedokrwienną serca (może się to wiązać z dusznicą bolesną lub zawałem serca w przeszłości), lekarz zachowa szczególną ostrożność podczas odstawiania leku Brevibloc.

Pominięcie zastosowania leku Brevibloc

Ponieważ lek Brevibloc jest podawany przez wyszkolony personel medyczny, pominięcie dawki jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak zachodzi takie podejrzenie, należy o tym jak najszybciej powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brevibloc

Ponieważ lek Brevibloc jest podawany przez wyszkolony personel medyczny, zastosowanie zbyt dużej dawki jest mało prawdopodobne. Jeżeli jednak tak się stanie, lekarz przerwie podawanie leku Brevibloc i w razie potrzeby zastosuje leczenie dodatkowe.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Brevibloc może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych zanika w ciągu 30 minut od przerwania podawania leku Brevibloc. Podczas stosowania leku Brevibloc zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Może zaistnieć konieczność przerwania podawania.

• Obniżenie ciśnienia tętniczego. Lekarz może je szybko wyrównać przez zmniejszenie dawki leku Brevibloc lub przerwanie leczenia. Ciśnienie tętnicze będzie często mierzone podczas leczenia.

•    Nasilone pocenie.

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)

•    Utrata apetytu

•    Uczucie niepokoju lub depresji

•    Zawroty głowy

•    Uczucie senności

•    Ból głowy

•    Mrowienie lub drętwienie skóry

•    Zaburzenia koncentracji

•    Uczucie dezorientacji lub pobudzenia

•    Nudności lub wymioty

•    Uczucie osłabienia

•    Uczucie zmęczenia (znużenie)

• Podrażnienie i stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia leku Brevibloc.

Niezbyt często (dotyczy mniej niż 1 na 100 pacjentów)

•    Zaburzenia myślenia

•    Nagła utrata przytomności

•    Uczucie omdlewania lub omdlenie

•    Napady drgawkowe (drgawki lub konwulsje)

•    Zaburzenia mowy

•    Zaburzenia widzenia

•    Wolna czynność serca

•    Zaburzenia przekazywania impulsów elektrycznych kontrolujących czynność serca

• Zwiększone ciśnienie krwi w tętnicach płuc

•    Niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi (niewydolność serca)

•    Zaburzenia rytmu serca zwane niekiedy kołataniem serca (dodatkowe skurcze komorowe)

•    Zaburzenie czynności serca (rytm węzłowy)

•    Dyskomfort w klatce piersiowej powodowany słabym przepływem krwi przez naczynia krwionośne mięśnia sercowego (dusznica bolesna)

• Słabe krążenie krwi w rękach i nogach

•    Bladość lub nagłe zaczerwienienie

•    Obecność płynu w płucach

• Spłycenie oddechu lub wrażenie ściskania w klatce piersiowej powodujące trudności w oddychaniu

•    Świszczący oddech

•    Niedrożność nosa

•    Nieprawidłowe odgłosy oddychania

•    Zmiany odczucia smaku

•    Niestrawność

•    Zaparcie

•    Suchość w ustach

•    Ból w okolicy żołądka

•    Przebarwienia skóry

•    Zaczerwienienie skóry

•    Ból mięśni lub ścięgien, w tym wokół łopatek i żeber

•    Zaburzenia oddawania moczu (zatrzymanie moczu)

•    Uczucie zimna lub wysoka temperatura (gorączka)

•    Ból i obrzęk żyły w miejscu wstrzyknięcia leku Brevibloc

•    Uczucie pieczenia lub siniaki w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

•    Znaczne zwolnienie czynności serca (zahamowanie zatokowe)

•    Brak czynności elektrycznej w sercu (zatrzymanie akcji serca)

•    Tkliwość uciskowa naczyń krwionośnych z obszarem gorącej, zaczerwienionej skóry (zakrzepowe zapalenie żył)

•    Martwica skóry spowodowana wyciekiem roztworu w miejscu wstrzyknięcia Częstość nieznana (dotyczy nieznanej liczby pacjentów)

•    Podwyższone stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)

•    Podwyższone stężenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna)

•    Zwiększona częstość skurczów serca (przyspieszony rytm komorowy)

•    Skurcz tętnicy w sercu

•    Brak prawidłowego krążenia krwi (zatrzymanie akcji serca)

•    Łuszczyca (na skórze powstają łuszczące się plamy)

•    Obrzęk skóry twarzy, kończyn, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)

•    Wysypka (pokrzywka)

•    Zapalenie żyły lub powstawanie pęcherzy w miejscu infuzji.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

5. Jak przechowywać lek Brevibloc

•    Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Nie stosować leku Brevibloc po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

•    Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

• Otwarty produkt jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze 2 do 8°C. Jednakże powinien być zużyty natychmiast po otwarciu.

•    Nie stosować leku BREVIBLOC, jeśli widoczne są cząstki lub przebarwienie roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Brevibloc

•    Substancją czynną leku jest esmololu chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 10 mg esmololu chlorowodorku. Każda fiolka zawiera 100 mg w 10 ml.

•    Inne składniki leku to: sodu octan i kwas octowy lodowaty, sodu chlorek, woda jałowa (określana jako woda do wstrzykiwań). Może być dodany sodu wodorotlenek lub kwas solny do zapewnienia prawidłowej wartości pH.

Jak wygląda lek Brevibloc i co zawiera opakowanie

Brevibloc to przejrzysty, bezbarwny do jasnożółtego, jałowy roztwór do wstrzykiwań dożylnych.

Jest dostępny w fiolkach o pojemności 10 ml z oranżowego szkła. Wielkości opakowań: 3, 5,10 i 20 fiolek zwierających 100 mg/10 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa

Wytwórca

Baxter Healthcare Ltd Caxton Way Thetford

Norfolk IP24 3SE Wielka Brytania

Data zatwierdzenia ulotki: 18.05.2011

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub wykwalifikowanego personelu medycznego:

W tej części znajdują się praktyczne informacje dotyczące podawania. Należy przeczytać Charakterystykę Produktu Leczniczego, gdzie znajduje się pełna informacja o dawkowaniu, sposobie podawania, przeciwskazaniach, ostrzeżeniach, itp.

Dawkowanie i sposób podawania

Brevibloc 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań to gotowy do użycia roztwór o stężeniu 10 mg/ml, zalecany do podawania dożylnego. Taka forma dawkowania służy do podawania odpowiedniej dawki nasycającej preparatu Brevibloc lub dawki w bolusie za pomocą strzykawki.

Dawkowanie podsumowano w poniższych tabelach.

Tabela 1

Objętość preparatu Brevibloc 10 mg/ml wymagana jako POCZĄTKOWA DAWKA NASYCAJĄCA 500 mikrogramów/kg mc./min

Masa pacjenta (kg)

40

50

60

70

80

90

100

110

120

Objętość (ml)

2

2,5

3

3,5

4

4,5

5

5,5

6

Tabela 2

Objętość preparatu Brevibloc 10 mg/ml wymagana do podania DAWKI PODTRZYMUJĄCEJ przy szybkości infuzji pomiędzy 12,5 i 300 mikrogramów /kg mc./min

Szybkość infuzji

Masa

pacjenta

(kg)

12,5

mikrogram

ów/kg

mc./min

25

mikrogram

ów/kg

mc./min

50

mikrogram

ów/kg

mc./min

100

mikrogram

ów/kg

mc./min

150

mikrogram

ów/kg

mc./min

200

mikrogram

ów/kg

mc./min

300

mikrogram

ów/kg

mc./min

Ilość do podania na godzinę w celu osiągnięcia szybkości podania (ml/h)

40

3 ml/h

6 ml/h

12 ml/h

24 ml/h

36 ml/h

48 ml/h

72 ml/h

50

3,75 ml/h

7,5 ml/h

15 ml/h

30 ml/h

45 ml/h

60 ml/h

90 ml/h

60

4,5 ml/h

9 ml/h

18 ml/h

36 ml/h

54 ml/h

72 ml/h

108 ml/h

70

5,25 ml/h

10,5 ml/h

21 ml/h

42 ml/h

63 ml/h

84 ml/h

126 ml/h

80

6 ml/h

12 ml/h

24 ml/h

48 ml/h

72 ml/h

96 ml/h

144 ml/h

90

6,75 ml/h

13,5 ml/h

27 ml/h

54 ml/h

81 ml/h

108 ml/h

162 ml/h

100

7,5 ml/h

15 ml/h

30 ml/h

60 ml/h

90 ml/h

120 ml/h

180 ml/h

110

8,25 ml/h

16,5 ml/h

33 ml/h

66 ml/h

99 ml/h

132 ml/h

198 ml/h

120

9 ml/h

18 ml/h

36 ml/h

72 ml/h

108 ml/h

144 ml/h

216 ml/h

Częstoskurcz i nadciśnienie tętnicze w okresie okołooperacyjnym

W przypadku okołooperacyjnego leczenia częstoskurczu i nadciśnienia schemat dawkowania może się różnić w następujący sposób:

W leczeniu śródoperacyjnym - podczas znieczulenia, gdy wymagana jest natychmiastowa kontrola:

•    Wstrzyknięcie dożylne (bolus) 80 mg jest podawane przez 15 do 30 sekund, a następnie

150 mikrogramów/kg mc./min w infuzji. Dostosować szybkość infuzji zgodnie z potrzebą, do 300 mikrogramów/kg mc./min. Objętość infuzji wymaganej dla pacjentów o różnej masie przedstawiono w Tabeli 2.

Po wybudzeniu ze znieczulenia

   Infuzja 500 mikrogramów/kg mc./min jest podawana przez 4 minuty, a następnie

300 mikrogramów/kg mc./min w infuzji. Objętość infuzji wymaganej dla pacjentów o różnej masie przedstawiono w Tabeli 2.

W okresie pooperacyjnym, gdy jest czas na dostosowanie dawkowania

Dawka nasycająca 500 mikrogramów/kg mc./min jest podawana przez 1 minutę przed każdym etapem dostosowania, w celu uzyskania szybkiego początku działania. Należy dostosować dawkę przez podawanie kolejno 50, 100, 150, 200, 250 i 300 mikrogramów/kg mc./min przez 4 minuty i zatrzymanie podawania na dawce wywołującej pożądany efekt terapeutyczny. Objętość infuzji wymaganej dla pacjentów o różnej masie przedstawiono w Tabeli 2.

Niezgodności

Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi ani z roztworami wodorowęglanu sodu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Unikać kontaktu z zasadami.

Przed podaniem należy wizualnie skontrolować roztwór, czy nie zawiera cząstek i przebarwień. Można stosować jedynie, gdy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego. Wszelkie pozostałości niewykorzystanego roztworu i pojemniki należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

Baxter i Brevibloc są znakami towarowymi Baxter International Inc.

10