Bronchisan Fix (1500 Mg + 750 Mg + 750 Mg/3 G
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BRONCHISAN fix
Zioła do zaparzania, w saszetkach, (1,5g + 0,75g + 0,75g)/ saszetka
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 saszetka 3,0 g zawiera:
Althaeae radix - 1,5 g
Plantaginis lanceolatae folium - 0,75 g
Tiliae inflorescentia - 0,75 g
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania, w saszetkach.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
4.1. Wskazania do stosowania:
Produkt leczniczy roślinny do tradycyjnego stosowania w nieżytach górnych dróg oddechowych, zwłaszcza w przeziębieniach z towarzyszącym kaszlem.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania:
Doustnie: 1 saszetkę zalać 1 szklanką wrzącej wody. Naparzać pod przykryciem przez ok. 10-15 minut. Pić do 4 razy dziennie po 1 szklance ciepłego, zawsze świeżo przygotowanego naparu.
4.3. Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:
W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu kilku dni po zastosowaniu leku lub ich nasilenia się należy skonsultować się z lekarzem.
4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji:
Dotychczas nie stwierdzono dla leku Bronchisan fix. Śluz zawarty w produkcie może wpływać na wchłanianie innych leków.
4.6. Ciąża i laktacja:
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu nie zaleca się stosowania mieszanki w okresie ciąży lub karmienia piersią.
4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu:
Brak wpływu.
4.8. Działania niepożądane:
Nie stwierdzono. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
4.9. Przedawkowanie:
Nie stwierdzono.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1 Właściwości farmakodynamiczne: Nie wykonano badań.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne: Nie były badane.
5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie: Nie wykonano badań.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Wykaz substancji pomocniczych: Brak substancji pomocniczych
6.2. Niezgodności: Brak.
6.3. Okres trwałości: 1 rok
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 300C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie bezpośrednie stanowią saszetki z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej.
Saszetki umieszczone są w kartoniku pokrytym folią.
Zawartość opakowania: 20 lub 30 saszetek po 3,0 g.
6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
Brak szczególnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
„Herbapol-Lublin” S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin
8. NUMER POZWOLENIA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
R/1975
9. DATA WYDANIA PIRWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
05.04.1991
12.03.1999
29.04.2004
28.04.2005
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO