Cholinex 150 Mg
GlaxoSmithKline
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
150 mg, pastylki twarde
(Cholini salicylas)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek Cholinex pastylki ostrożnie.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 1-2 dniach należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Cholinex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholinex
3. Jak stosować lek Cholinex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cholinex
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK CHOLINEx I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna pastylek Cholinex - salicylan
choliny - działa miejscowo:
• przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła,
• przeciwbólowo,
• zwiększając wydzielanie śliny, przez co wspomaga działanie przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania leku Cholinex:
- stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła,
- ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym,
- jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła, wywołanych przez niektóre drobnoustroje,
- w leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek przyzębia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLINEx
• Zwiększać ryzyko krwawień po podaniu ze steroidowymi i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, przeciwzakrzepowymi, fibrynolitycznymi (rozpuszczającymi skrzepy) lub lekami hamującymi agregację płytek (zlepianie się płytek krwi).
Stosowanie leku Cholinex z jedzeniem i piciem
Lek Cholinex można stosować niezależnie od posiłków.
Cholinex bez cukru może być bezpiecznie stosowany u osób z cukrzycą oraz ze skłonnością do próchnicy, ponieważ nie zawiera cukru.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku Cholinex w okresie ciąży.
O stosowaniu leku Cholinex w okresie karmienia piersią decyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholinex
Lek zawiera cukier zwany maltitolem. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Ul
O
GlaxoSmithKline Artwork Information Panel
RSCA/W
Version:
2
Item Number: L20091
Manufacturing Site: GSK-POL-Poznan-PLPZN
Market or Pack Owner: Poland-POL; Consumer Health
Market Trade Name: Cholinex
No. of Colours: 1
(does NOT indude Varnish, if applicable)
List Colours:
(indude sample in fields provided be Iow; e.g. spot / spot-CMYK equivalent)

Technical Reference No(s).: DRW_L_014_01_STD
(do NOT indude the technical reference doc[s] version no[s].)
Artwork copyright is the property of the GlaxoSmithKline Group of Companies
Ali suppliers providing a service to GSK for printed components of any description must ensure that they have a licence for all fonts / software used in conjunction with GSK artwork.
The distribution and use of fonts / software without a licence constitutes an intellectual property infringement. GSK will not accept any liability for the breach of third party intellectual property rights by printed component suppliers.
The GSK certification / audit process requires suppliers to dedare that they do not use unlicensed fonts / software and may require the supplier to produce evidence of such licence to GSK.
ATTENTION • ATTENTION
To Ensure Accurate PDF Viewing and Printing: FOR SCREEN VIEWING: Use Adobe Acrobat 5 Professional or Adobe Acrobat Reader, Standard or Professional (higherthan 5). Overprint Preview must be activated for accurate on screen viewing. FOR PRINTING: Use only Acrobat Professional version 5 or higher. "Apply Overprint Preview" or "Simulate Overprinting" must be activated in the print settings for printing accurate hard copies.
Pharma Codę Ref. No. 3500
Kiedy nie stosować leku Cholinex
Jeśli pacjent ma:
• uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną - salicylan choliny, salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6: Inne Informacje),
• żylaki przełyku (ze względu na zagrożenie krwotokiem),
• fenyloketonurię.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Cholinex
Przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent ma:
• stany zapalne przewodu pokarmowego,
• chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• astmę oskrzelową;
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Istnieje niewielka możliwość, że zawarty w leku salicylan choliny będzie:
• Osłabiać działanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• Nasilać działanie leków uspokajających, nasennych, przeciwcukrzycowych i przeciwzakrzepowych.
3. JAK STOSOWAć LEK CHOLINEx
Lek Cholinex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami przedstawionymi w tej ulotce. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowane dawkowanie leku Cholinex u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Ssać po jednej pastylce od 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 6 pastylek na dobę).
Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu 1 do 2 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat należy poradzić się lekarza, ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Rey'a.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cholinex
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Cholinex
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
L20091
GSK Market is responsible for this product, its design and content.
Ensure the artwork is thoroughly checked, all the text proof-read and approved.
RSC GSK is responsible for site technical requirements and pre-press suitability.
GSK Market
is responsible to advise RSC in case changes required impact the followings:
Formulation Tablet embossing Storage conditions Shelf Life

Poznan - Additional Artwork Information Panel | |
Leaflet / dimensions after folding |
170 x 300 mm |
Carton dimensions |
N/A |
Foil / Laminates width |
N/A |
Label dimensions |
N/A |
Tube dimensions |
N/A |
Replacement No.: |
N/A |
Point of sale code No.: |
N/A |
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Cholinex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia:
rzadko - występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 osób ale częściej niż u 1 na 10 000 osób; bardzo rzadko - występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 osób.
Podczas doustnego podawania salicylanów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadko:
• reakcje alergiczne - zaczerwienienie skóry i wysypka, kaszel, uczucie zatkania nosa, obrzęk twarzy, języka, warg, trudności przy połykaniu lub trudności w oddychaniu;
• uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego (bóle brzucha, wymioty, krwawienia).
Bardzo rzadko:
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat po doustnym stosowaniu salicylanów może wystąpić zespół Rey'a, który objawia się: gwałtownymi obfitymi wymiotami, zaburzeniami świadomości (sennością lub pobudzeniem), śpiączką z drgawkami, nieprawidłowym oddychaniem (głębokie wdechy i wydechy), obniżeniem stężenia cukru we krwi (tzw. hipoglikemia), sinicą, stłuszczeniem i powiększeniem wątroby (stwierdzanym w biopsji).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Wytwórca
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA" S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9 63-700 Krotoszyn
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Data zatwierdzenia ulotki: marzec 2012
Ul
O
GlaxoSmithKline Artwork Information Panel
RSCA/W
Version:
2
Item Number: L20091
Manufacturing Site: GSK-POL-Poznan-PLPZN
Market or Pack Owner: Poland-POL; Consumer Health
Market Trade Name: Cholinex
No. of Colours: 1
(does NOT indude Yarnish, if applicable)
List Colours:
(indude sample in fields provided be Iow; e.g. spot / spot-CMYK equivalent)

Technical Reference No(s).: DRW_L_014_01_STD
(do NOT indude the technical reference doc[s] version no[s].)
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CHOLINEX
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od wilgoci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować leku Cholinex po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Artwork copyright is the property of the GlaxoSmithKline Group of Companies
Ali suppliers providing a service to GSK for printed components of any description must ensure that they have a licence for all fonts / software used in conjunction with GSK artwork.
The distribution and use of fonts / software without a licence constitutes an intellectual property infringement. GSK will not accept any liability for the breach of third party intellectual property rights by printed component suppliers.
The GSK certification / audit process requires suppliers to dedare that they do not use unlicensed fonts / software and may require the supplier to produce evidence of such licence to GSK.
ATTENTION • ATTENTION
To Ensure Accurate PDF Viewing and Printing: FOR SCREEN VIEWING: Use Adobe Acrobat 5 Professional or Adobe Acrobat Reader, Standard or Professional (higherthan 5). Overprint Preview must be activated for accurate on screen viewing. FOR PRINTING: Use only Acrobat Professional version 5 or higher. "Apply Overprint Preview" or "Simulate Overprinting" must be activated in the print settings for printing accurate hard copies.
Pharma Codę Ref. No. 3500
Co zawiera lek Cholinex
Substancją czynną leku jest: salicylan choliny.
Jedna pastylka zawiera 150 mg salicylanu choliny.
Ponadto lek zawiera: izomalt, maltitol ciekły, aspartam (E951), acesulfam potasowy, olejek miętowy.
Produkt nie zawiera cukru.
Jak wygląda lek Cholinex i co zawiera opakowanie
Cholinex ma postać pastylek o kształcie płaskiego walca, barwie szklisto-białej do jasnożółtej i zapachu miętowym.
Jedno opakowanie zawiera 8, 16, 24 lub 32 pastylki. Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
tel. (61) 8601-200
fax. (61) 8675-717
L20091
GSK Market is responsible for this product, its design and content.
Ensure the artwork is thoroughly checked, all the text proof-read and approved.
RSC GSK is responsible for site technical requirements and pre-press suitability.
GSK Market
is responsible to advise RSC in case changes required impact the followings:
Formulation Tablet embossing Storage conditions Shelf Life

Poznan - Additional Artwork Information Panel | |
Leaflet / dimensions after folding |
170 x 300 mm |
Carton dimensions |
N/A |
Foil / Laminates width |
N/A |
Label dimensions |
N/A |
Tube dimensions |
N/A |
Replacement No.: |
N/A |
Point of sale code No.: |
N/A |
This PDF has been verified using PitStop 08 - PDF is PDF/X-1a compliant
(InDesign files workflow)