Imeds.pl

Gargarin -

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

Tekturowe pudełko_

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Gargarin

Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH


Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu.


3.    WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


6 saszetek po 5 g    Kod EAN: 5909990269938

5 SPOSÓB I DROGA PODANIA


Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Nie stosować po upływie terminu ważności.


8.    TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków

12.    NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU


Pozwolenie nr R/2699

13. NUMER SERII


Nr serii:

14.    OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15. INSTRUKCJA UŻYCIA


Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej.

Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.

Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.

Interakcje: brak

Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania: 5 g proszku (1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail].

Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.

[L°g°]

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


Gargarin

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH

{Saszetka}_


1.    NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_

GARGARIN

2.    NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

[Logo firmy]

3.    TERMIN WAŻNOŚCI

[Numer serii]

4.    NUMER SERII

[Termin ważności]

5.    INNE

5 g

Numer serii i termin ważności: < na odwrocie > < na zgrzewie >

Legenda:

< > opcjonalnie

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Gargarin

Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH


Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu.


3.    WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

30 g

Kod EAN: 5909990269921

5.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.

6.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU

LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


Nie stosować po upływie terminu ważności.


8.    TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków

12.    NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU


Pozwolenie nr R/2699

13. NUMER SERII


Nr serii:

14.    OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC

15. INSTRUKCJA UŻYCIA


Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej.

Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.

Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.

Interakcje: brak

Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania: 5 g proszku (1 łyżeczkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.

W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail].

Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.

[L°g°]

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


Gargarin

3