Imeds.pl

Glimepiryd Symphar 1 Mg

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Glimepiryd SymPhar, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg i 6 mg, tabletki

Glimepiridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

-    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

-    W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

-    Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

-    Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1.    Co to jest lek Glimepiryd SymPhar i w jakim celu się go stosuje

2.    Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimepiryd SymPhar

3.    Jak stosować lek Glimepiryd SymPhar

4.    Możliwe działania niepożądane

5.    Jak przechowywać lek Glimepiryd SymPhar

6.    Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Glimepiryd SymPhar i w jakim celu się go stosuje

Glimepiryd SymPhar jest lekiem, który po podaniu doustnym pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Należy on do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika.

Działanie leku Glimepiryd SymPhar polega na zwiększeniu ilości insuliny uwalnianej z trzustki. Następnie insulina powoduje zmniejszenie stężenia cukru we krwi pacjenta.

Lek Glimepiryd SymPhar w postaci tabletek stosuje się w leczeniu cukrzycy (typu 2), gdy dieta, ćwiczenia fizyczne oraz zmniejszenie masy ciała nie są wystarczająco skuteczne, aby uzyskać kontrolę stężenia cukru we krwi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Glimepiryd SymPhar

Kiedy nie stosować leku Glimepiryd SymPhar:

-    jeśli pacjent ma uczulenie na glimepiryd, inne pochodne sulfonylomocznika (leki stosowane w celu obniżenia stężenia cukru we krwi, np. glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, np. sulfametoksazol) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

-    jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (cukrzyca typu 1);

-    jeśli u pacjenta występuje kwasica ketonowa (powikłanie cukrzycy wywołane podwyższonym stężeniem kwasu w organizmie, na skutek którego mogą wystąpić niektóre z następujących objawów: uczucie zmęczenia, nudności (mdłości), częste oddawanie moczu i sztywność mięśni);

-    jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek lub wątroby;

-    jeśli u pacjenta występuje senność lub utrata przytomności na skutek znaczącego wzrostu stężenia cukru we krwi (śpiączka cukrzycowa).

Nie należy stosować tego leku, jeśli którakolwiek z sytuacji podanych powyżej odnosi się do pacjenta. W

przypadku wątpliwości, przed zażyciem leku Glimepiryd SymPhar należy porozmawiać z lekarzem lub

farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Glimepiryd SymPhar należy omówić to z lekarzem.

W trakcie przyjmowania leku Glimepiryd SymPhar należy regularnie kontrolować stężenie cukru we krwi.

Lekarz może zlecić również pobranie krwi w celu skontrolowania liczby komórek krwi oraz czynności wątroby.

W celu osiągnięcia właściwego stężenia cukru we krwi pacjent powinien przestrzegać planu leczenia zaleconego przez lekarza. Oznacza to, że poza regularnym zażywaniem tabletek, pacjent powinien przestrzegać diety, wykonywać ćwiczenia fizyczne i, jeśli jest to konieczne, zmniejszyć masę ciała. Należy zadbać również o regularne, zgodne z zaleceniami lekarza, badanie stężenia cukru we krwi (i ewentualnie w moczu).

Podczas kilku pierwszych tygodni leczenia ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii) może być zwiększone, dlatego ważne jest, aby pacjent był pod ścisłą obserwacją lekarza.

Zmniejszenie stężenia cukru we krwi może wystąpić, jeśli pacjent:

-    nie spożywa regularnie posiłków lub pomija je całkowicie,

-    głodzi się,

-    jest niedożywiony,

-    zmieni dietę,

-    zwiększy aktywność fizyczną i nie przyjmuje wystarczającej ilości pokarmów lub spożywa posiłki zawierające mniej wodorowęglanów niż zazwyczaj,

-    spożywa alkohol, zwłaszcza w połączeniu z pomijaniem posiłków,

-    w tym samym czasie zażywa inne leki (patrz „Lek Glimepiryd SymPhar a inne leki” poniżej),

-    zażywa duże dawki glimepirydu,

-    cierpi na niektóre choroby wywołane zaburzeniami hormonalnymi (czynnościowe zaburzenia tarczycy, przysadki lub kory nadnerczy),

- ma zaburzenia czynności nerek,

- ma zaburzenia czynności wątroby,

-    nie stosuje się do zaleceń lekarza lub niniejszej ulotki dla pacjenta.

Jeśli występuje takie ryzyko, należy poinformować o nim lekarza, aby w razie konieczności mógł dostosować dawkę glimepirydu lub zmienić cały plan leczenia.

Jeśli u pacjenta wystąpi niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, uczucie głodu, nudności, wymioty, znużenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, zaburzenia koncentracji, osłabienie uwagi i czasu reakcji, depresja, zaburzenia mowy i widzenia, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy (afazja), drżenia, niedowład, zaburzenia narządów zmysłów, zawroty głowy i bezradność.

Mogą również wystąpić następujące objawy: pocenie się, lepka skóra, niepokój, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, uczucie nieprawidłowo silnego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca), nagły silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do okolicznych obszarów ciała (dławica piersiowa) i zaburzenia rytmu serca.

Jeśli stężenie cukru we krwi będzie nadal się zmniejszać, mogą wystąpić: znaczna dezorientacja (delirium), drgawki, utrata samokontroli, oddech pacjenta może stać się płytki i może się zwolnić czynność serca, pacjent może stracić przytomność. Obraz kliniczny ciężkiego zmniejszenia stężenia cukru we krwi może być podobny do udaru mózgu.

W większości przypadków objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi ustępują bardzo szybko, jeśli pacjent spożyje cukier, np. cukier w kostkach, słodki sok, posłodzoną herbatę.

Dlatego też zaleca się noszenie zawsze ze sobą cukru (np. kostki cukru). Należy pamiętać, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru objawy hipoglikemii nie ustąpią lub powrócą.

Objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi mogą nie występować, być mniej nasilone lub rozwijać się powoli. Pacjent nie uświadomi sobie w odpowiednim czasie, że stężenie cukru we krwi uległo zmniejszeniu. Może się to zdarzyć u pacjentów w podeszłym wieku, zażywających pewne leki (np. leki działające na ośrodkowy układ nerwowy lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne). Może to się również zdarzyć, jeśli pacjent cierpi na pewne zaburzenia układu wydzielania wewnętrznego (np. pewne zaburzenia czynności tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy).

W sytuacjach stresowych (np. wypadki, operacje z nagłych wskazań, zakażenia z gorączką, itp.) może być wskazana okresowa zamiana leczenia na insulinę.

Objawy zwiększonego stężenia cukru we krwi (hiperglikemia - może wystąpić, jeśli glimepiryd nie zmniejszył jeszcze wystarczająco stężenia cukru we krwi, gdy pacjent nie stosuje się do zaleceń lekarza lub gdy wystąpi szczególnie stresująca sytuacja) mogą obejmować: uczucie wzmożonego pragnienia, częste oddawanie moczu, suchość w ustach, suchość i swędzenie skóry, zakażenia grzybicze lub zakażenia skóry oraz zmniejszenie aktywności pacjenta.

W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów, którzy nie mają w ustroju enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową, może wystąpić zmniejszenie stężenia hemoglobiny i rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna).

Lek Glimepiryd SymPhar a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą osłabiać lub nasilać działanie leku Glimepiryd SymPhar na stężenie cukru we krwi, lekarz może zmienić dawkę leku Glimepiryd SymPhar.

W przypadku stosowania następujących leków może wystąpić nasilenie działania glimepirydu obniżającego stężenie cukru we krwi i mogą wystąpić objawy niskiego stężenia cukru we krwi:

-    inne doustne leki przeciwcukrzycowe (np. metformina) i insulina,

-    produkty stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych (chloramfenikol, chinoliny, tetracykliny, sulfonamidy, flukonazol, mikonazol),

-    produkty stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylbutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, salicylany),

-    produkty stosowane w leczeniu gruźlicy (kwas p-aminosalicylowy),

-    produkty wspomagające budowę masy mięśniowej (sterydy anaboliczne i męskie hormony płciowe),

-    produkty zapobiegające powstawaniu skrzepów krwi (pochodne kumaryny, jak np. warfaryna),

-    produkty obniżające ciśnienie krwi lub spowalniające pracę serca (inhibitory ACE, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, sympatolityki),

-    produkty stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),

-    produkty zmniejszające łaknienie (fenfluramina),

-    produkty obniżające podwyższone stężenie tłuszczy we krwi (fibraty),

-    niektóre produkty stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid),

-    produkty stosowane w leczeniu alergii (trytokwalina),

-    leki poprawiające krążenie krwi podawane w dużych dawkach w postaci wlewu dożylnego (pentoksyfilina),

-    produkty stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, allopurynol, sulfinpyrazon).

W przypadku stosowania następujących leków może wystąpić osłabienie działania glimepirydu obniżającego stężenie cukru we krwi i mogą wystąpić objawy podwyższonego stężenia cukru we krwi:

-    żeńskie hormony płciowe (estrogeny i progestageny),

-    produkty wspomagające wytwarzanie moczu (saluretyki, diuretyki tiazydowe),

-    hormony tarczycy,

-    produkty stosowane w leczeniu stanów zapalnych i alergii (glikokortykosteroidy),

-    produkty stosowane w leczeniu skurczy mięśni lub schizofrenii (fenytoina, chlorpromazyna),

-    produkty obniżające ciśnienie krwi (diazoksyd),

-    produkty stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna),

-    produkty stosowane w leczeniu niskiego stężenia cukru we krwi (glukagon),

-    tabletki nasenne (barbiturany),

-    produkty stosowane w leczeniu niektórych chorób oka (acetazolamid),

-    produkty stosowane w celu przyspieszenia pracy serca (adrenalina i sympatykomimetyki),

-    produkty obniżające podwyższone stężenie tłuszczy we krwi (pochodne kwasu nikotynowego),

-    długotrwałe stosowanie produktów przynoszących ulgę w zaparciach (środki przeczyszczające).

Alkohol może w nieprzewidywalny sposób nasilić lub osłabić działanie leku Glimepiryd SymPhar powodujące obniżenie stężenia cukru we krwi.

Produkty stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy (antagoniści receptora H2) lub produkty stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, klonidyna i rezerpina) mogą nasilać lub osłabiać działanie glimepirydu powodujące obniżenie stężenia cukru we krwi.

Produkty lecznicze oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy (leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, guanetydyna lub rezerpina) mogą maskować lub całkowicie zahamować objawy obniżonego stężenia cukru we krwi.

Glimepiryd może nasilić lub osłabić działanie produktów hamujących krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować glimepirydu w okresie ciąży. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, powinna omówić plan leczenia z lekarzem. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania glimepirydu, niezwłocznie powinna powiadomić o tym fakcie lekarza.

Glimepiryd może przenikać do mleka matki. Nie należy stosować glimepirydu, jeśli pacjentka karmi dziecko piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Zdolność koncentracji i szybkość reakcji może być zaburzona, jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt niskie (hipoglikemia) lub zbyt wysokie (hiperglikemia) lub jeśli w wyniku tych stanów wystąpią zaburzenia widzenia. Należy pamiętać, że może to stanowić niebezpieczeństwo dla samego pacjenta lub innych osób (np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania urządzeń mechanicznych). Należy zapytać lekarza, czy pacjent może prowadzić samochód jeśli:

-    napady hipoglikemii występują często,

-    pacjent słabo odczuwa lub wcale nie odczuwa objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Lek Glimepiryd SymPhar zawiera laktozę

Produkt leczniczy zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Glimepiryd SymPhar.

[tabletki 2 mg:] niektóre barwniki (tartrazyna, E102 i żółcień pomarańczowa, E110) zawarte w tabletkach mogą powodować reakcje nadwrażliwości.

3. Jak stosować lek Glimepiryd SymPhar

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz ustala zalecaną dawkę na podstawie wyników badań stężenia cukru w krwi i moczu pacjenta. Zmiany czynników zewnętrznych (w tym spadek masy ciała, zmiana stylu życia lub stres) lub poprawa objawów choroby mogą wymagać zmiany dawki glimepirydu.

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa u pacjentów dorosłych, to 1 mg glimepirydu na dobę. W przypadku uzyskania kontroli stężenia cukru we krwi, dawkę tę należy przyjąć jako dawkę podtrzymującą. Dawki powyżej 4 mg glimepirydu na dobę przynoszą lepsze efekty jedynie w wyjątkowych sytuacjach. Maksymalna zalecana dawka, to 6 mg glimepirydu na dobę.

Można wprowadzić leczenie skojarzone glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną. W takim przypadku lekarz określi właściwą dawkę glimepirydu, metforminy lub insuliny indywidualnie dla każdego pacjenta.

Lek Glimepiryd SymPhar należy połykać popijając co najmniej połową szklanki wody.

Całkowita dawka dobowa przyjmowana jest zazwyczaj za jednym razem, bezpośrednio przed obfitym śniadaniem lub w trakcie obfitego śniadania. Jeżeli pacjent nie je śniadania, produkt należy zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby w trakcie stosowania glimepirydu nie pomijać żadnego posiłku w ciągu dnia.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku wrażenia, że działanie leku Glimepiryd SymPhar jest za silne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Glimepiryd SymPhar

Jeśli pacjent zażył zbyt dużą ilość glimepirydu lub zażył dodatkową dawkę leku, istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia niskiego stężenia cukru we krwi (objawy hipoglikemii, patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2). W takim przypadku należy natychmiast spożyć wystarczającą ilość cukru (np. zjeść cukier w kostkach, wypić słodki sok lub posłodzoną herbatę) i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Tak samo należy postąpić, jeżeli ktoś inny, np. dziecko, przez przypadek spożyje preparat. Nie wolno podawać nic do jedzenia lub picia osobom, które są nieprzytomne.

Z uwagi na fakt, iż stan niskiego poziomu cukru we krwi może utrzymywać się przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby pacjent pozostawał pod ścisłą obserwacją aż do ustąpienia niebezpieczeństwa. Może być konieczne przyjęcie pacjenta do szpitala, również jako środek bezpieczeństwa. Ciężkie przypadki niskiego stężenia cukru we krwi, którym towarzyszy utrata przytomności i ciężkie zaburzenia neurologiczne stanowią stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i przyjęcia pacjenta do szpitala. Należy zapewnić stałą opiekę osoby świadomej stanu pacjenta, która w razie potrzeby wezwie lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Glimepiryd SymPhar

Jeżeli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Glimepiryd SymPhar

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli pacjent przerwie lub odstawi leczenie, powinien mieć świadomość, że spodziewane obniżenie stężenia cukru we krwi nie nastąpi lub że objawy choroby ponownie się nasilą. W razie konieczności wprowadzenia jakichkolwiek zmian, absolutnie konieczne jest, aby pacjent uprzednio skontaktował się z lekarzem. 1

Bardzo często: Często:

Niezbyt często: Rzadko:


Niezbyt

często

Rzadko

Bardzo rzadko

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Zmiany w obrazie krwi 1)

Zaburzenia układu immunologicznego

Łagodne reakcje nadwrażliwości 2), alergiczne zapalenie naczyń krwionośnych, nadwrażliwość krzyżowa na pochodne sulfonylomocznika, sulfonamidy lub pokrewne substancje chemiczne

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) 3)

Zaburzenia oka

Zaburzenia widzenia 1

Zaburzenia żołądka i jelit

Nudności, wymioty, biegunka, uczucie pełności w żołądku, dyskomfort i ból brzucha 2 3

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Zwiększenie

aktywności

enzymów

wątrobowych

Zaburzenia czynności wątroby (np. problemy z przepływem żółci i żółtaczka), zapalenie wątroby i niewydolność wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Objawy nadwrażliwości skórnej, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka oraz nadwrażliwość na światło

Badania

diagnostyczne

Zmniejszenie stężenia sodu we krwi

Zmiany w obrazie krwi ustępują zazwyczaj po odstawieniu leczenia.

2)    W pojedynczych przypadkach łagodne reakcje (np. skórne) mogą prowadzić do zagrażających życiu pacjenta sytuacji, z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi a nawet wstrząsem. Dlatego też, w razie zauważenia reakcji skórnych, należy natychmiast powiadomić lekarza.

3)    „Reakcje hipoglikemiczne” to reakcje wywołane niskim stężeniem ciśnienia we krwi. Zazwyczaj występują one nagle. Mogą być niebezpieczne i nie zawsze są łatwe do wyleczenia (patrz punkt 2 oraz punkt 3).

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Glimepiryd SymPhar

-    Substancją czynną leku jest glimepiryd. Jedna tabletka zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg lub 6 mg

glimepirydu.

-    Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa,

powidon i magnezu stearynian. Tabletki 1 mg (różowe) zawierają również: żelaza tlenek czerwony (E172), tabletki 2 mg (zielone): żelaza tlenek żółty (E172), tartrazyna (E102), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień pomarańczowa FCF (E110), tabletki 3 mg (żółte): żelaza tlenek żółty (E172), tabletki 4 mg (niebieskie): indygotyna (E132) oraz tabletki 6 mg (pomarańczowe): żelaza tlenek żółty i czerwony (E172).

Jak wygląda lek Glimepiryd SymPhar i co zawiera opakowanie

Płaskie, podłużne tabletki, oznakowane „G” po jednej stronie, z linią podziału po drugiej stronie.

Glimepiryd SymPhar, 1 mg: różowe tabletki o rozmiarze 8,0 x 4,1 mm.

Glimepiryd SymPhar, 2 mg: zielone tabletki o rozmiarze 10,1 x 5,1 mm.

Glimepiryd SymPhar, 3 mg: żółte tabletki o rozmiarze 10,1 x 5,1 mm.

Glimepiryd SymPhar, 4 mg: niebieskie tabletki o rozmiarze 10,1 x 5,1 mm.

Glimepiryd SymPhar, 6 mg: pomarańczowe tabletki o rozmiarze 10,1 x 5,1 mm.

Tabletki 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, i 6 mg dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

SymPhar Sp. z.o.o. ul. Włoska 1,

00-777 Warszawa Polska

Wytwórca

Actavis hf.

Reykjavikurvegur 78, IS- 220 Hafnarfjóróur, Islandia Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta

Farmaceutsko Hemijska Industria Zdravlje AD

Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Serbia

SymPhar Sp. z.o.o.

ul. Włoska 1, 00-777 Warszawa Polska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami:

PL: Glimepiryd SymPhar

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

9

1

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Większość działań niepożądanych glimepirydu jest zależna od dawki i ustępuje po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leczenia.

Działania niepożądane występują najczęściej po rozpoczęciu leczenia.

Działania niepożądane są na ogół łagodne i przemijające.

Częstość działań niepożądanych:

(występują u więcej niż 1 osoby na 10); (występują u 1 osoby na 10); (występują u 1 osoby na 100); (występują u 1 osoby na 1 000);

2

   Przemijające zaburzenia widzenia są spowodowane zmianami stężenia cukru we krwi i występują zazwyczaj w początkowym okresie leczenia.

3

   Dolegliwości ze strony układu pokarmowego rzadko prowadzą do odstawienia leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V*. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Glimepiryd SymPhar

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leku należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.