Imeds.pl

Pragiola 300 Mg

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

PUDEŁKO TEKTUROWE

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 25 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 25 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Śmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12.

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr

13.

NUMER SERII

Lot:

14.

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Rp -

Lek wydawany na receptę.

15.

INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 25 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 25 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 50 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 50 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Śmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 50 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 50 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 75 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 75 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 75 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 75 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 100 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 100 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 100 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 150 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 150 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 150 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 200 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 200 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 200 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 225 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 225 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 225 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 225 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 300 mg, kapsułki, twarde

Pregabalinum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ


Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg pregabaliny.


3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH


4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


14 kapsułek, twardych

Kod EAN:

28 kapsułek, twardych

Kod EAN:

30 kapsułek, twardych

Kod EAN:

56 kapsułek, twardych

Kod EAN:

60 kapsułek, twardych

Kod EAN:


84 kapsułki, twarde

Kod EAN:

90 kapsułek, twardych

Kod EAN:

100 kapsułek, twardych

Kod EAN:


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne


6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


EXP:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA

NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE_


11.    NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia {logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr


13. NUMER SERII


Lot:


14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Rp - Lek wydawany na receptę.


15. INSTRUKCJA UŻYCIA


16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A


BLISTER


1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Pragiola, 300 mg, kapsułki, twarde

Na wielojęzycznym blistrze: Pragiola, 300 mg, kapsułki

Pregabalinum


2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


KRKA

{logotyp podmiotu odpowiedzialnego KRKA, d.d., Novo mesto}


3.    TERMIN WAŻNOŚCI


EXP


4. NUMER SERII


Lot


5. INNE