Imeds.pl

Puder Płynny Aflofarm (10 Mg + 10 Mg + 180 Mg)/G

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH

pudełko tekturowe_

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Puder Płynny Aflofarm

(1 g + 1,5 g + 18 g)/100 g, zawiesina na skórę

Benzocainum + Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum + Zinci oxidum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Skład:

100 g zawiesiny na skórę zawiera:

substancje czynne: benzokaina 1 g, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu 1,5 g, cynku tlenek 18 g,


3. WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH


substancje pomocnicze: talk, glicerol 85%, woda oczyszczona.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


zawiesina na skórę

100 g    Kod EAN: 5909990028016

5. SPOSÓB I DROGA (I) PODANIA


Podanie na skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 60 dni.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE


11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.


ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice {logo}

12. NUMER (Y) POZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: R/0280

13. NUMER SERII


Numer serii:

■14.0GÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.

15. INSTRUKCJA UŻYCIA


Działanie

Lek wykazuje działanie poszczególnych składników: miejscowo znieczulające, przeciwświądowe, osłaniające i ściągające.

Wskazania do stosowania

Pomocniczo w łagodzeniu objawów skórnych ospy wietrznej, półpaśca, ukąszeń owadów. Dawkowanie i sposób stosowania

Zmienioną chorobowo skórę należy smarować 3 lub 4 razy na dobę.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować:

w nadwrażliwości na benzokainę, olejek miętowy, tlenek cynku lub na którykolwiek ze składników leku;

na błony śluzowe, otwarte rany, owrzodzenia oraz powierzchnie ciała pozbawione naskórka; długotrwale; u małych dzieci.

Środki ostrożności

U małych dzieci miejscowe stosowanie benzokainy może prowadzić do methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny) i wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

Stosowanie z innymi lekami

Benzokaina może hamować działanie stosowanych miejscowo na skórę leków zawierających sulfonamidy. Tlenek cynku hamuje odkażające działanie 8-hydroksychinoliny.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek można stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Puder Płynny Aflofarm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje uczuleniowe i podrażnienie skóry.

Benzokaina stosowana miejscowo może powodować uczucie pieczenia, świąd, przeczulicę skóry, rumień, pokrzywkę i obrzęk. W rzadkich przypadkach benzokaina może powodować methemoglobinemię. Rzadko zgłaszano występowanie reakcji alergicznych na olejek miętowy i mentol (składnik olejku).

Tlenek cynku może nasilać skłonność do powstawania zmian grudkowo-krostkowych na skutek blokowania ujść gruczołów łojowych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy zwrócić się do lekarza.

16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAJLLE’A:


Puder płynny Aflofarm

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO


Puder Płynny Aflofarm

(1 g + 1,5 g + 18 g)/100 g, zawiesina na skórę

Benzocainum + Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum + Zinci oxidum


2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)


Skład:

100 g zawiesiny na skórę zawiera:

substancje czynne: benzokaina 1 g, olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu 1,5 g, cynku tlenek 18 g,


3. WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH


substancje pomocnicze: talk, glicerol 85 %, woda oczyszczona.

4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA


zawiesina na skórę

100 g


5. SPOSÓB I DROGA PODANIA


Podanie na skórę.

6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI_


Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.


7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE


8. TERMIN WAŻNOŚCI


Termin ważności:


9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA


Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 60 dni.


10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE


11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO


Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice {logo}


12. NUMER (Y) POZWOLENIA (Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU


Pozwolenie nr: R/0280


13. NUMER SERII


Numer serii:


14.0GÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI


Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC. 15. INSTRUKCJA UŻYCIA


Przed użyciem wstrząsnąć.