Rimadyl Palatable Tablets 100; 100 Mg, Tabletki Dla Psów 100 Mg
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rimatlyl Palatablc Tablcts 100
100 mg, tabletki dla psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Substancja czynna:
Karprofen 100 mg / tabletkę
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6,1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Docelowe gatunki zwierząt
Pies
4.2. Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Ostre i przewlekle stany zapalne kości i stawów (<)steoarthńtis), zwalczanie bólu chirurgicznego.
4.3. Przeciwwskazania
Nie przekraczać zalecanych dawek.
Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności nerek, wątroby lub serca, dyskrazji, przy nadwrażliwości na lek. Nie stosować innych niesterydowych środków przeciwzapalnych w czasie 24 godzin przed i po podaniu. Nie stosować u kotów.
4.4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Leczenie psów w wieku poniżej 6 tygodni lub psów starych może wymagać zmniejszenia dawki karprofenu i uważnej kontroli stanu klinicznego. Stosowanie u zwierząt odwodnionych, z hipowolcmią lub hipotensją zwiększa ryzyko efektów ncfrotoksycznych. Należy unikać równoczesnego stosowania leków o działaniu nefrotoksycznym. Leczenie stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną wymaga równoczesnego stosowania odpowiednich środków przeciwbakteryjnych.
4.5. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Nie dotyczy.
* .
4.6. Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nie stwierdzono.
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nic zostało zbadane, dlatego podawanie leku u zwierząt ciężarnych nie jest wskazane.
4.8. Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nie są znane..
4.9. Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Rimadyl Palatablc Tablcts (Rimadyl Smakowite Tabletki) jest przeznaczony do stosowania doustnego u psów. Dawka początkowa 2-4 mg karprofenu/kg m.c./dzień powinna być podzielona na dwa podania. Po 7 dniach leczenia dawka może zostać obniżona do 2 mg/kg m.c./dzień i podawana jednorazowo. Terapia może być prowadzona przez długi okres czasu, pod warunkiem okresowych kontroli stanu zdrowia zwierzęcia przez lekarza weterynarii.
Zaleca się wprowadzenie działań wspomagających terapię, takich jak: obniżenie masy ciała psów otyłych i fizykoterapię.
4.10. Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne
W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe, jak w przypadku innych nicstcrydowych środków przeciwzapalnych.
4.11. Okrcs(-y) karencji
Nie dotyczy.
5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE/IMMUNOLOGICZNE (irupa farmakoterapeutyczna: Układ kostno - mięśniowy. Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Niesterydowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Pochodne kwasu propionowego. Karprofen.
Kod ATCvet: OM01AE91
Właściwości farmakodynamiczne
Karprofen jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym, arylową pochodną kwasu propionowego, który wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Właściwy niesterydowym środkom przeciwzapalnym mechanizm działania, polegający na hamowaniu cyklooksygenazy kwasu arachidom owego i syntezy prostaglandyn, w przypadku karprofenu jest znacznie słabszy w porównaniu do jego działania przeciwzapalnego i przeciwbólowego.
Karprofen jest wybiórczym blokerem cyklooksygenazy - COX 2, co powoduje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne bez silnie zaznaczonych objawów ubocznych
charakterystycznych dla tej grupy leków.
Karprofen wywiera ochronny wpływ na chrząstkę stawową poprzez pozytywne oddziaływanie na metabolizm chondrocytów.
Udowodniono, że 8 tygodniowe, codzienne stosowanie dawek terapeutycznych karprofenu nie wpływa negatywnie na chrząstkę stawową psów z chronicznymi stanami zapalnymi stawów (artbritis).
Dodatkowo udowodniono (/// vitro), że terapeutyczne stężenia karprofenu powodują wzrost syntezy glikozaminoglikanów (GAG) w chondrocytach pochodzących z chrząstki psów ze stanami zapalnymi stawów (artbritis).
Dzięki odpowiedniemu doborowi substancji smakowo-zapachowych Rimadyl Palatable 'labiets (RimadjlSmakowite Tabletki) cechują się dużą smakowitością.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym wchłanianie karprofenu jest szybkie - Tnm 1 - 3 godzin. Biodostępność wynosi ponad 90%. Średni czas pół trwania karprofenu osiąga 8 godzin po podaniu pojedynczej dawki w zakresie 1 - 35 mg/kg m.c. Karprofen w ponad 99 % wiązany jest przez białka osocza. W następstwie procesów biotransformacyjnych w wątrobie, po cstryfikacji i oksydacji, wydalany jest z kałem (70-80%) i z moczem (10-20%).
6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE
6.1. Skład jakościowy substancji pomocniczych
Sproszkowana suszona wątroba wieprzowa 1 Iydrolizowanc białko roślinne
Skrobia kukurydziana
*
Laktoza jednowodna Cukier puder (confectioners sugar)
Ziarno pszeniczne
Wapnia wodorofosforan bezwodny
Glukoza ciekła (81,5 %)
Żelatyna typ A Magnezu stearynian
6.2. Główne niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
6.3. Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego / rozcieńczeniu lub rckonstytucji / dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)
3 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.
6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których jc wykonano
Butelka polietylenowa z zakrętką zawierająca 14, 20, 30, 50, 60, 100, 180 tabletek.
6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nic zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
7. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17H 02-676 Warszawa
8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1375/03
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
20 maja 2008 r.
10. DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA, JEŻELI DOTYCZY
Nic dotyczy.
✓ V