Stomatosol (304 Mg + 304 Mg + 304 Mg)/Ml
Ulotka dołączona do opakowania :
INFORMACJA DLA PACJENTA STOMATOSOL
Gallae tinctura +Arnicae tinctura + Tormentillae tinctura Płyn do stosowania w jamie ustnej
Substancje czynne :
Skład produktu w przeliczeniu na 1 ml :
Nalewka z dębianki - 304 mg ( Gallae tinctura )
Nalewka z arniki - 304 mg (Arnicae tinctura )
Nalewka z kłączy pięciornika - 304 mg ( Tormentillae tinctura )
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek STOMATOSOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku STOMATOSOL
3. Jak stosować lek STOMATOSOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek STOMATOSOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.CO TO JEST LEK STOMATOSOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Stomatosol jest to lek w formie płynu barwy brunatno-czerwonej o swoistym zapachu ,wydawany bez recepty do zewnętrznego stosowania w jamie ustnej .W składzie produktu występują trzy substancje czynne : nalewka z dębianek ,nalewka z arniki , nalewka z kłączy pięciornika w ilości 304 mg na 1 ml każdej substancji .
Produkt stosowany jest jako tradycyjny środek ściągający w lekkich stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej , w zapaleniu dziąseł oraz w aftach.Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STOMATOSOL Kiedy nie stosować leku STOMATOSOL:
-nie zaleca się stosowania produktu w przypadku nadwrażliwości na arnikę, inne składniki produktu lub na rośliny z rodziny złożonych ( Compositae-Asteraceae), np. rumianek , bylicę piołun.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Stomatosolu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Stosować tylko do wcierania i płukania ,nie połykać preparatu.
Etanol zawarty w produkcie (60-70 % v/v ) może powodować uczulenie u osób szczególnie wrażliwych oraz może podrażniać skórę i błony śluzowe jamy ustnej oraz wysuszać skórę.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu ,należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem .
Należy przestrzegać higieny jamy ustnej , regularnie szczotkować zęby i nie zaniedbywać wizyt lekarza stomatologa.
Inne leki i Stomatosol
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane .
Ciąża i karmienie piersią
Preparat może być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach , gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią .
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek zastosowany zgodnie z ulotką nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK STOMATOSOL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia
Patyczek higieniczny lub tamponik o średnicy 2-3 cm zwilżyć taką ilością płynu , by nie przeciekał przez tamponik lub patyczek i delikatnie wcierać w chorobowo zmienione powierzchnie dziąseł i jamy ustnej. Preparat stosować 2-3 razy na dobę w zależności od nasilenia objawów chorobowych.
Do płukania - 1 łyżeczkę preparatu zmieszać z 3 łyżeczkami przegotowanej ostudzonej wody do temperatury 35-40 0 C, wymieszać łyżeczką przez 1-2 min . i płukać 2 razy na dobę .
Nie połykać płynu.
Dzieci poniżej 12 roku życia
Ze względu na zawartość etanolu nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12 roku życia , chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku STOMATOSOL Należy przepłukać jamę ustną wodą.
Pominięcie zastosowania leku Stomatosol
Nie dotyczy
Przerwanie stosowania leku Stomatosol
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek , lek ten może powodować działania niepożądane , chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych , należy koniecznie poinformować lekarza lub farmaceutę.
Może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej .
W przypadku podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej należy przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ STOMATOSOL
Stomatosol przechowywać w pomieszczeniach suchych , w temperaturze poniżej 25 0 C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu .
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Stomatosol
Substancje czynne leku to : Nalewka z dębianęk ( Gallae tinctura ), Nalewka z arniki ( Arnicae tinctura ), Nalewka z kłączy pięciornika ( Tormentillae tinctura)
Jak wygląda lek Stomatosol i co zawiera opakowanie
Lek jest w postaci płynu .
Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15g , 45 g.płynu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Elanda Zakład Produkcji Środków Farmaceutycznych B. Kazub, A. Orłowski Sp. J 97-340 Rozprza ul. Sportowa 9 TEL:(44) 6158253(4)
FAX: (44) 6158253(4)
E-MAIL: elanda@elanda.pl
Data zatwierdzenia tekstu ulotki { MM/RRRR }