Imeds.pl

Verhist 16 Mg

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Verhist 16 mg, tabletki

Betahistini dihydrochloridum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.

-    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mocją ponownie przeczytać.

-    Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

-    Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.

-    Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1.    Co to jest lek Verhist i w jakim celu się go stosuje

2.    Informacje ważne przed zażyciem leku Verhist

3.    Jak zażywać lek Verhist

4.    Możliwe działania niepożądane

5.    Jak przechowywać lek Verhist

6.    Inne informacje

1.    CO TO JEST LEK VERHIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Verhist jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów choroby Meniere'a takich jak zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu i nudności.

2.    INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU VERHIST Kiedy nie zażywać leku Vcrhist:

® jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na betahistynę lub którykolwiek z pozostałych składników tabletki (patrz także rozdział 6 "Inne informacje”);

® jeżeli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy (phaeochromocytoina), rzadko występujący guz nadnerczy;

•    u pacjentów w w ieku poniżej 18 lat;

o u kobiet karmiących piersią (patrz także punkt “Ciąża i karmienie piersią").

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Verhist:

® jeżeli u pacjenta obecnie lub w przeszłości stwierdzono owrzodzenie żołądka (wrzód trawienny);

® jeżeli u pacjenta występuje astma oskrzelowa;

•    jeżeli u pacjenta występuje pokrzywka, wysypka skórna lub nieżyt nosa wywołany alergią, ponieważ te dolegliwości mogą się nasilić;

® jeżeli u pacjenta stwierdzono niskie ciśnienie tętnicze.

Jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów, należy zapytać lekarza, czy można stosować lek Yerhist.

Tacy pacjenci pow inni pozostawać pod kontrolą lekarza podczas leczenia.

Stosowanie leku Verhist z innymi lekami

Interakcja oznacza, że leki lub substancje mogą wpływać wzajemnie na swoje działanie lub działania niepożądane gdy są stosowane jednocześnie.

Dotychczas nie obserwowano interakcji betahistyny z innymi lekami.

Jest możliwe, że betahistyna wpływa na działanie leków przeciwhistaminowych. I.eki przeciwhistaminowe stosowane są głównie w leczeniu alergii takich jak katar sienny oraz w chorobie lokomocyjnej. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych. które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Nie wiadomo, czy stosowanie betahistyny w ciąży jest bezpieczne dlatego nie zaleca się stosowania w ciąży. Betahistyna przenika do mleka matki, dlatego należy unikać jej stosowania w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem betahistyny i każdego innego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Betahistyna może wywołać senność. W razie wystąpienia tego działania niepożądanego, pacjent musi unikać czynności wymagających koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie urządzeń mechanicznych. W przypadku wątpliwości, czy betahistyna ma negatywny wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów należy poradzić się lekarza.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Verhist

Jeżeli stw ierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów', pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. JAK ZAŻYWAĆ LEK VERHIST

Lek Yerhist należy zawsze zażywać zaodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować sic z lekarzem lub farmaceuta.

Zazwyczaj stosowana dawka leku Verhisl to:

Dorośli

Pól tabletki lub jedna tabletkę 16 nm trzy razy na dobę.

Dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 24-48 m» dziennie.

Pacjent może zaobserwować poprawę dopiero po kilku tygodniach.

Jak stosować

Najlepiej zażyć tabletki podczas posiłku.

Zażycie większej niż zalecana dawki leku Verhist

W razie zażycia dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z. lekarzem.

Objawami przedawkowania betahistyny są nudności, wymioty, problemy z trawieniem, problemy z koordynacją oraz - przy większych dawkach - drgawki.

Pominięcie zaży cia leku Yerhist

Należy poczekać do momentu planowego zażycia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4.    tMOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek. lek Verhist może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Skóra

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 osób): wysypki skórne, świąd skóry.

Przewód pokarmowy

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 ale ponad 1 na 10000 osób): łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, problemy z trawieniem.

Układ nerwowy

Ból głowy, senność (nie wiadomo z jaką częstością występują te działania niepożądane).

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystania jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w; ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5.    JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VERHIST

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować leku Verhist po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po napisie "‘Termin ważności”.

Przechowywać w' temperaturze poniżej 25°C w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu.

Leków' nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6.    INNE INFORMACJE Co zawiera lek Verhist

Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek.

Jedna tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.

Inne składniki leku to: powidon, celuloza mikrokrystaliczna, jednowodna laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A) i kwas stearynowy.

Jak wygląda lek Verhist i co zawiera opakow anie

Biała lub biaława, okrągła, dwustronnie wypukła tabletka z rowkiem dzielącym na jednej stronie.

Tabletkę można podzielić na dwie połowy.

Dostępne w tekturowych pudełkach zawierających 30. 42. 50, 60 lub 84 tabletki zapakowane w blistry.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny TACT1CA Pharmaceuticals Sp. z o.o. ul. Bankowa 4 44-100 Gliwnce

Wytwórca:

Catalent Germany Schorndorf GmbH* Steinbeisstrasse 2 D-73614 Schorndorf Niemcy

Losan Pharma GmbH Otto Hahnstrasse 13 D-79395 Neuenburg Niemcy

Niniejszy produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiej Wspólnot Gospodarczej pod następującymi nazw ami:

Holandia:    Bctakole 16 mg. lablettcn

Polska:    Yerhist; 16 mg, tabletki

Data zatwierdzenia ulotki