Imeds.pl

Wellbutrin Xr 300 Mg

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Wellbutrin XR 150 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Wellbutrin XR 300 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

(Bupropioni hydrochloridum)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

-    Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

-    Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.

-    Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.

-    Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

-    Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Spis treści ulotki:

1.    Co to jest lek Wellbutrin XR i w jakim celu się go stosuje

2.    Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wellbutrin XR

3.    Jak stosować lek Wellbutrin XR

4.    Możliwe działania niepożądane

5.    Jak przechowywać lek Wellbutrin XR

6.    Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Wellbutrin XR i w jakim celu się go stosuje

Wellbutrin XR jest lekiem do leczenia depresji, przepisanym przez lekarza prowadzącego. Oddziałuje on z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą, których działanie jest związane z depresją.

2.    Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wellbutrin XR

Kiedy nie stosować leku Wellbutrin XR

•    jeśli pacjent ma uczulenie na bupropion lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6.),

•    jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki zawierające bupropion,

•    jeżeli pacjent choruje na padaczkę lub występowały u niego napady drgawkowe,

•    jeżeli u pacjenta występują zaburzenia jedzenia (np. bulimia lub jadłowstręt psychiczny),

•    jeżeli pacjent ma guza mózgu,

•    jeżeli pacjent, który nadużywa alkoholu, właśnie zaprzestał picia alkoholu lub zamierza to uczynić,

•    jeżeli pacjent ma poważne choroby wątroby,

•    jeżeli pacjent zaprzestał ostatnio przyjmowania leków uspokajających lub ma taki zamiar przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wellbutrin XR,

•    jeżeli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO).

Jeżeli powyższe sytuacje dotyczą pacjenta, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, nie przyjmując leku Wellbutrin XR.

Kiedy należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Wellbutrin XR Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 18 lat

Wellbutrin XR nie jest zalecany do leczenia dzieci w wieku poniżej 18 lat.

U dzieci w wieku poniżej 18 lat leczonych lekami przeciwdepresyjnymi istnieje zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych.

Należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Wellbutrin XR:

•    jeżeli pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu,

•    jeżeli pacjent ma cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe,

•    jeżeli pacjent miał poważną ranę głowy lub uraz głowy w wywiadzie.

Wellbutrin XR może wywoływać drgawki u około 1 na 1000 pacjentów. To działanie niepożądane może wystąpić z większym prawdopodobieństwem u pacjentów z grup wymienionych powyżej. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią drgawki, należy przerwać stosowanie leku Wellbutrin XR. Nie należy więcej przyjmować tego leku i należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

•    jeżeli pacjent ma chorobę dwubiegunową (skrajne wahania nastroju), ponieważ Wellbutrin XR może wywołać napad tej choroby,

•    jeżeli u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek, mogą u niego z większym prawdopodobieństwem wystąpić działania niepożądane.

Jeżeli jakiekolwiek z powyższych sytuacji dotyczą pacjenta, należy ponownie skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wellbutrin XR. Lekarz może stwierdzić konieczność prowadzenia terapii pod ścisłą kontrolą lub zalecić inne leczenie.

Myśli o samobójstwie oraz nasilenie objawów depresji

U pacjentów z depresją mogą wystąpić czasami myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie. Takie zachowania mogą się nasilić po rozpoczęciu po raz pierwszy przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ może upłynąć pewien czas, zanim te leki zaczną działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

U pacjenta takie myśli mogą wystąpić częściej:

- jeśli pacjent miał wcześniej myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu.

- jeśli pacjent jest młodym dorosłym. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych (w wieku poniżej 25 lat) z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

W przypadku wystąpienia kiedykolwiek myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Pomocne może okazać się poinformowanie krewnego lub bliskiego przyjaciela, że pacjent ma depresję i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić o poinformowanie go w przypadku, gdy uznają oni, że depresja pacjenta nasila się lub też, gdy zmiany w jego zachowaniu stają się niepokojące.

Inne leki i Wellbutrin XR

Jeżeli pacjent przyjmuje aktualnie lub przyjmował w ciągu ostatnich czternastu dni inne leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym bez przyjmowania leku Wellbutrin XR (patrz również: Kiedy nie stosować leku Wellbutrin XR, w punkcie 2).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o tych lekach, które pacjent planuje przyjmować, również lekach ziołowych lub witaminach, w tym kupowanych bez recepty. Lekarz może zmienić dawkę leku Wellbutrin XR, zalecić zmianę dawkowania lub odstawienie innych przyjmowanych leków.

Niektórych leków nie można przyjmować jednocześnie z lekiem Wellbutrin XR. Niektóre z nich mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek. Inne leki mogą zwiększyć ryzyko innych działań niepożądanych. Niektóre przykłady są wymienione poniżej, ale nie jest to pełny wykaz.

Drgawki mogą wystąpić częściej, niż zwykle

•    jeżeli pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne lub leki w leczeniu chorób psychicznych,

•    jeżeli pacjent przyjmuje teofilinę na astmę lub choroby płuc,

•    jeżeli pacjent przyjmuje tramadol, silny lek przeciwbólowy,

•    jeżeli pacjent przyjmował leki uspokajające lub jeśli zamierza zaprzestać ich stosowania podczas stosowania leku Wellbutrin XR (patrz również Kiedy nie stosować leku Wellbutrin XRw punkcie 2),

   jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwmalaryczne (takie jak meflokina lub chlorokina),

•    jeżeli pacjent przyjmuje leki pobudzające lub inne leki, które kontrolują masę ciała lub apetyt,

•    jeżeli pacjent przyjmuje steroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach),

•    jeżeli pacjent przyjmuje antybiotyki nazywane chinolonami,

•    jeżeli pacjent przyjmuje niektóre rodzaje leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność,

•    jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe.

Jeżeli jakiekolwiek z powyższych sytuacji dotyczą pacjenta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wellbutrin XR. Lekarz oszacuje ryzyko i korzyści z zastosowania leku Wellbutrin XR.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić częściej, niż zwykle

•    jeżeli pacjent przyjmuje inne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, dosulepina, dezypramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (takie jak klozapina, rysperydon, tiorydazyna lub olanzapina),

•    jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa, amantadyna, orfenadryna),

•    jeżeli pacjent przyjmuje leki, które wpływają na metabolizm leku Wellbutrin XR w organizmie (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy),

•    jeżeli pacjent przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu raka (takie jak cyklofosfamid, ifosfamid)

•    jeżeli pacjent przyjmuje tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi,

•    jeżeli pacjent przyjmuje leki B-adrenolityczne (takie jak metoprolol),

•    jeżeli pacjent przyjmuje niektóre leki do leczenia nieregularnego rytmu serca (propafenon i flekainid),

•    jeżeli pacjent stosuje plastry nikotynowe, jako środek wspomagający odzwyczajanie się od palenia tytoniu.

Jeżeli jakiekolwiek z powyższych sytuacji dotyczą pacjenta, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wellbutrin XR.

Lek Wellbutrin XR może wykazywać mniejszą skuteczność

•    Jeżeli pacjent przyjmuje rytonawir lub efawirenz, leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV.

Jeżeli ta sytuacja dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza prowadzącego. Lekarz prowadzący oceni skuteczność leku Wellbutrin XR u pacjenta. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki lub dokonania zmiany sposobu leczenia depresji. Nie należy zwiększać dawki leku Wellbutrin XR bez zalecenia lekarza prowadzącego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Lek Wellbutrin XR może powodować zmniejszenie skuteczności niektórych leków

•    Jeżeli pacjent przyjmuje tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi

Jeżeli ta sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Może zaistnieć konieczność dokonania zmiany sposobu leczenia depresji.

Wellbutrin XR z alkoholem

Alkohol może wpływać na działanie leku Wellbutrin XR i ich jednoczesne przyjęcie może, choć rzadko, powodować nerwowość lub zmieniać stan psychiczny. Niektórzy pacjenci mogą zaobserwować, że są bardziej wrażliwi na alkohol podczas przyjmowania leku Wellbutrin XR. Lekarz może zasugerować, aby nie pili alkoholu (piwa, wina, wódki) podczas przyjmowania leku Wellbutrin XR, albo próbowali pić bardzo mało. Jeżeli pacjent pije aktualnie duże ilości alkoholu, nie należy nagle zaprzestawać picia, gdyż może to wywołać drgawki.

Należy porozmawiać z lekarzem o piciu alkoholu przed rozpoczęciem przyjmowania leku Wellbutrin XR.

Wpływ na badania moczu

Wellbutrin XR może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych wykonywanych w kierunku obecności innych leków. Jeśli pacjent jest poddawany takiemu badaniu, powinien poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje lek Wellbutrin XR.

Ciąża i kamienie piersią

Nie przyjmować leku Wellbutrin XR w czasie ciąży, chyba że lekarz tak zaleci. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w ciąży należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Składniki leku Wellbutrin XR mogą przenikać do mleka matki. Przed zastosowaniem leku Wellbutrin XR należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jeżeli Wellbutrin XR powoduje zawroty głowy lub wrażenie zawrotów głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować lek Wellbutrin XR

Wellbutrin XR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz prowadzący zaleca dawkę indywidualnie dla pacjenta. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Poprawa samopoczucia pacjenta może nastąpić dopiero po pewnym czasie. Pełne działanie leku może nastąpić po upływie kilku tygodni lub miesięcy. Nawet gdy pacjent zacznie czuć się lepiej, lekarz prowadzący może zalecić dalsze stosowanie leku Wellbutrin XR, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Jakie dawki należy stosować

Zazwyczaj zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 150 mg jeden raz na dobę.

Lekarz prowadzący może zalecić zwiększenie dawki do 300 mg jeden raz na dobę, jeżeli po kilku tygodniach leczenia u pacjenta nie następuje poprawa.

Dawkę leku Wellbutrin XR należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować leku Wellbutrin XR częściej niż raz na dobę.

Tabletka pokryta jest otoczką, która powoli uwalnia lek do przewodu pokarmowego. Pacjent może zauważyć w stolcu coś, co wygląda jak tabletka. Jest to pusta otoczka, która została wydalona z organizmu.

Tabletki leku Wellbutrin XR powinny być połykane w całości. Nie należy ich żuć, rozkruszać ani dzielić - jeżeli do tego dojdzie, istnieje niebezpieczeństwo przedawkowania, ze względu na zbyt szybkie uwolnienie się leku w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek.

Dla niektórych pacjentów dawka 150 mg jeden raz na dobę jest wystarczająca przez cały okres leczenia. Lekarz prowadzący może zalecić takie dawkowanie w przypadku chorób wątroby lub nerek.

Jak długo stosować leczenie

Tylko lekarz wspólnie z pacjentem może zadecydować, jak długo stosować leczenie lekiem

Wellbutrin XR. Może to trwać tygodnie lub miesiące, zanim zaobserwuje się jakąkolwiek poprawę. Pacjent powinien regularnie konsultować z lekarzem prowadzącym objawy swojej depresji, aby można było zadecydować, jak długo powinien być leczony. Jeżeli pacjent poczuje się lepiej, lekarz prowadzący może zalecić dalsze stosowanie leku Wellbutrin XR, aby zapobiec nawrotowi depresji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Wellbutrin XR

Zażycie zbyt wielu tabletek może wywołać drgawki. Nie zwlekać. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Pominięcie zastosowania leku Wellbutrin XR

W przypadku pominięcia dawki, należy odczekać i przyjąć ją o zwykłej porze. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Wellbutrin XR

Nie należy przerywać leczenia lekiem Wellbutrin XR ani zmniejszać dawki bez uprzedniego uzgodnienia tego z lekarzem prowadzącym.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4.    Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Wellbutrin XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Drgawki lub napady drgawkowe

U około 1 na 1000 pacjentów przyjmujących lek Wellbutrin XR istnieje ryzyko wystąpienia drgawek (napady drgawkowe lub konwulsje). Większe prawdopodobieństwo, że to nastąpi, jest u pacjentów, którzy przyjmują większe dawki niż zalecane, przyjmują niektóre leki lub są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia drgawek. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

W przypadku wystąpienia drgawek należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Nie wolno więcej przyjmować leku.

Reakcje alergiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne na lek Wellbutrin XR. Obejmują one:

•    zaczerwienienie skóry lub wysypkę (jak pokrzywka), pęcherzyki lub swędzące guzki (pokrzywka) na skórze; niektóre wysypki mogą wymagać hospitalizacji, szczególnie jeśli występują również ból w jamie ustnej lub ból oczu,

•    nietypowe świsty lub trudności z oddychaniem,

•    obrzęk powiek, ust lub języka,

•    bóle mięśni lub stawów,

•    zapaść lub krótkotrwałą utratę przytomności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno więcej przyjmować leku.

Reakcje alergiczne mogą trwać długo. Jeżeli lekarz przepisał leki łagodzące objawy alergiczne, należy przyjąć całą kurację.

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane występujące bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów.

•    trudności w zasypianiu; należy upewnić się, że Wellbutrin XR jest przyjmowany rano,

•    ból głowy,

•    suchość w jamie ustnej,

•    uczucie nudności, wymioty.

Działanie niepożądane występujące często: mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 pacjentów.

•    gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej),

•    dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej,

•    uczucie niepokoju lub pobudzenia,

•    bóle brzucha lub inne dolegliwości (zatwardzenie), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja),

•    zwiększenie ciśnienia krwi, czasami ciężkie, zaczerwienienie twarzy,

•    dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.

Działanie niepożądane występujące niezbyt często: mogą wystąpić z częstością do 1 na 100

pacjentów

•    uczucie depresji (patrz również punkt 2: Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Wellbutrin XR, w sekcji: Myśli o samobójstwie oraz nasilenie objawów depresji),

•    uczucie dezorientacji,

•    trudności z koncentracj ą,

•    zwiększenie częstości akcji serca,

•    utrata masy ciała.

Działanie niepożądane występujące rzadko: mogą wystąpić z częstością do 1 na 1 000 pacjentów

•    napady drgawek.

Działanie niepożądane występujące bardzo rzadko: mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000

pacjentów

•    kołatanie serca, omdlenia,

•    drgania mięsni, sztywność mięśni, niekontrolowane ruchy, problemy z chodzeniem lub koordynacją,

•    uczucie niepokoju, poirytowanie, wrogość, agresywność, dziwne sny, mrowienia lub drętwienia, utrata pamięci,

•    zażółcenie skóry lub białkówki oka (żółtaczka), które może być spowodowane przez zwiększoną aktywność enzymów wątroby, zapalenie wątroby,

•    ciężkie reakcje alergiczne; wysypka z towarzyszącymi bólami mięśni i stawów,

•    zmiany stężenia cukru we krwi,

•    oddawanie moczu częściej lub rzadziej, niż zazwyczaj,

•    ciężkie wysypki skórne, które mogą obejmować usta lub inne części ciała i które mogą być zagrażaj ące życiu,

•    zaostrzenie łuszczycy (czerwone zgrubienia na skórze).

•    poczucie nierzeczywistości lub inności (depersonalizacja), widzenie lub słyszenie rzeczy które nie istnieją (omamy), odczuwanie lub wiara w rzeczy nierzeczywiste (urojenia); wyolbrzymiona podejrzliwość (paranoja).

Inne działania niepożądane:

Inne działania niepożądane wystąpiły u niewielu pacjentów, ale ich dokładna liczba jest nieznana:

•    Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie w trakcie leczenia lekiem Wellbutrin XR lub wkrótce po jego zakończeniu (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Wellbutrin XR"). Jeśli pacjent ma takie myśli, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala

•    Utrata kontaktu z rzeczywistością i zdolności myślenia lub oceny sytuacji (psychoza); inne objawy mogą obejmować omamy i (lub) urojenia

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać lek Wellbutrin XR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią i światłem. Butelka zawiera niewielki, szczelnie zamknięty pojemnik z węglem drzewnym oraz żelem krzemionkowym, w celu utrzymania tabletek w suchości. Pojemnik należy pozostawić w butelce. Nie połykać pojemnika.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6.    Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Wellbutrin XR

Substancją czynną jest chlorowodorek bupropionu. Każda tabletka zawiera 150 lub 300 mg chlorowodorku bupropionu.

Ponadto lek zawiera:

Rdzeń tabletki: Alkohol poliwinylowy Glicerolu dibehenian

Skład otoczki:

Otoczka wewnętrzna:

Otoczka zewnętrzna:

Etyloceluloza

Makrogol 1450

Powidon K-90

Kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja (Eudragit L30D-55)

Makrogol 1450

Krzemu dwutlenek

Trietylu cytrynian

Tusz:

Opacode S-1-17823

szelak (20% estryfikowany), żelaza tlenek czarny (E-172) i amonu wodorotlenek 28%.

Jak wygląda lek Wellbutrin XR i co zawiera opakowanie

Wellbutrin XR, tabletki 150 mg są koloru kremowobiałego do jasnożółtego, okrągłe, z nadrukiem „GS5FV” koloru czarnego po jednej stronie tabletki, druga strona gładka. Tabletki są dostępne w białych polietylenowych butelkach po 30 tabletek.

Wellbutrin XR, tabletki 300 mg są koloru kremowobiałego do jasnożółtego, okrągłe, z nadrukiem „GS5YZ” koloru czarnego po jednej stronie tabletki, druga strona gładka. Tabletki są dostępne w białych polietylenowych butelkach po 30 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:    GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS Wielka Brytania

Wytwórca:    Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestr. 32-36 23843 Bad Oldesloe Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Wellbutrin XR: Austria, Belgia, Luxemburg, Cypr, Grecja, Włochy, Malta, Polska, Portugalia, Słowenia, Szwajcaria, Holandia.

Elontril: Austria, Czechy, Estonia, Niemcy, Węgry, Włochy, Łotwa, Litwa, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Holandia.

Magerion: Niemcy, Szwecja.

Wellbutrin Retard: Islandia, Norwegia.

Voxra: Finlandia, Szwecja.

Carmubine: Austria

Bupropion Hydrochloride GSK: Holandia, Hiszpania.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

GSK Services Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa

Data zatwierdzenia ulotki: 11.07.2012